Alimentación enteral precoz tras pancreatoduodenectomía con preservación del píloro
Un ensayo prospectivo y aleatorizado de alimentación enteral temprana después de una pancreatoduodenectomía con preservación del píloro
La duodenopancreatectomía se asocia con una alta incidencia de complicaciones postoperatorias. Estas complicaciones posoperatorias podrían retrasar la reanudación posoperatoria de una ingesta oral adecuada. Los estudios clínicos sobre la alimentación posoperatoria después de la duodenopancreatectomía son muy limitados. El método de soporte nutricional (alimentación enteral o soporte parenteral total) después de la duodenopancreatectomía es controvertido.
- Evaluar si la nutrición enteral temprana puede ser una alternativa adecuada a la nutrición parenteral total
- Evaluar si la alimentación enteral mejora el estado nutricional después de la duodenopancreatectomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duodenopancreatectomía se asocia con una alta incidencia de complicaciones postoperatorias. Estas complicaciones posoperatorias podrían retrasar la reanudación posoperatoria de una ingesta oral adecuada. El uso de NPT aumenta significativamente las complicaciones postoperatorias, especialmente las asociadas a infecciones. Sin embargo, el método de soporte nutricional (alimentación enteral o soporte parenteral total) después de la duodenopancreatectomía es controvertido.
- Evaluar si la nutrición enteral temprana puede disminuir las complicaciones postoperatorias
- Evaluar si la alimentación enteral mejora el estado nutricional después de la duodenopancreatectomía
- Determinar el método óptimo de soporte nutricional postoperatorio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yongdong Severance Hospital
-
Contacto:
- Dong Sup Yoon, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2019-2444
- Correo electrónico: yds6110@yuhs.ac
-
Contacto:
- Joon Seong Park, MD
- Número de teléfono: +82-2-2019-3375
- Correo electrónico: jspark330@yuhs.ac
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma periampular
- Pancreaticoduonectomía
- ESCALA DE RENDIMIENTO DE KARNOFSKY > 70
- Sin antecedentes de operación mayor
Criterio de exclusión:
- Nivel de creatinina>3mg/L
- Ascitis/hipertensión portal
- Clase de la Asociación del Corazón de Nueva York> 3
- EPOC
- Radioterapia/quimioterapia preoperatoria
- Cáncer primario irresecable
- cirugía paliativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: 1
1. Alimentación enteral
|
Alimentación enteral: 20ml/hr en POD1
Otros nombres:
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|
SIN INTERVENCIÓN: 2
Apoyo total de los padres
|
Alimentación enteral: 20ml/hr en POD1
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el impacto de la alimentación enteral postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: Postoperatorio 21 días
|
Postoperatorio 21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para evaluar el estado nutricional.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6 meses
|
Postoperatorio 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Sup Yoon, MD,PhD, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Neoplasias pancreáticas
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias de las vías biliares
Otros números de identificación del estudio
- EN Vs PN
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