Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее энтеральное питание после пилоросохраняющей панкреатодуоденальной резекции

15 декабря 2008 г. обновлено: Yonsei University

Проспективное рандомизированное исследование раннего энтерального питания после панкреатодуоденэктомии с сохранением привратника

Панкреатодуоденальная резекция связана с высокой частотой послеоперационных осложнений. Эти послеоперационные осложнения могут задержать послеоперационное возобновление адекватного перорального приема пищи. Клинические исследования послеоперационного питания после панкреатодуоденальной резекции очень ограничены. Метод нутритивной поддержки (энтеральное питание или тотальная парентеральная поддержка) после панкреатодуоденальной резекции вызывает споры.

  1. Оценить, может ли раннее энтеральное питание быть подходящей альтернативой полному парентеральному питанию.
  2. Оценить, улучшает ли энтеральное питание нутритивный статус после панкреатодуоденальной резекции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Панкреатодуоденальная резекция связана с высокой частотой послеоперационных осложнений. Эти послеоперационные осложнения могут задержать послеоперационное возобновление адекватного перорального приема пищи. Применение ТПП значительно увеличивает послеоперационные осложнения, особенно связанные с инфекциями. Однако метод нутритивной поддержки (энтеральное питание или тотальная парентеральная поддержка) после панкреатодуоденальной резекции вызывает споры.

  1. Оценить возможность снижения послеоперационных осложнений при раннем энтеральном питании.
  2. Оценить, улучшает ли энтеральное питание нутритивный статус после панкреатодуоденальной резекции.
  3. Определить оптимальный метод послеоперационной нутритивной поддержки

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Yongdong Severance Hospital
        • Контакт:
          • Dong Sup Yoon, MD, PhD
          • Номер телефона: +82-2-2019-2444
          • Электронная почта: yds6110@yuhs.ac
        • Контакт:
          • Joon Seong Park, MD
          • Номер телефона: +82-2-2019-3375
          • Электронная почта: jspark330@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Периампулярная карцинома
  • Панкреатодуонэктомия
  • ШКАЛА ЭФФЕКТИВНОСТИ КАРНОФСКОГО > 70
  • Нет истории крупной операции

Критерий исключения:

  • Уровень креатинина>3 мг/л
  • Асцит/портальная гипертензия
  • Класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации> 3
  • ХОБЛ
  • Предоперационная радиотерапия/химиотерапия
  • Нерезектабельный первичный рак
  • Паллиативная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
1. Энтеральное питание
Процедура: Энтеральное питание и полная поддержка родителей

Энтеральное питание: 20 мл/час на POD1

  • Скорость постепенно увеличивается на 20 мл/день до полной цели по питанию (25 ккал/кг).
Другие имена:
  • Полная родительская поддержка: 1000 ккал/день на POD 1
  • : Скорость постепенно увеличивается на 20 мл/сут.
  • до полной цели по питанию (25 ккал/кг)
NO_INTERVENTION: 2
Полная родительская поддержка
Процедура: Энтеральное питание и полная поддержка родителей

Энтеральное питание: 20 мл/час на POD1

  • Скорость постепенно увеличивается на 20 мл/день до полной цели по питанию (25 ккал/кг).
Другие имена:
  • Полная родительская поддержка: 1000 ккал/день на POD 1
  • : Скорость постепенно увеличивается на 20 мл/сут.
  • до полной цели по питанию (25 ккал/кг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние раннего послеоперационного энтерального питания.
Временное ограничение: Послеоперационный 21 день
Послеоперационный 21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки состояния питания
Временное ограничение: Послеоперационный 6 месяцев
Послеоперационный 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Dong Sup Yoon, MD,PhD, Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EN Vs PN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться