Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen enteraalinen ruokinta pyloruksen säilyttävän haimaleikkauksen jälkeen

maanantai 15. joulukuuta 2008 päivittänyt: Yonsei University

Tuleva, satunnaistettu koe varhaisesta enteraalisesta ruokinnasta pyloruksen säilyttävän haima-duodenektomian jälkeen

Pancreaticoduodenectomy liittyy suureen ilmaantuvuuteen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Nämä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot voivat viivyttää leikkauksen jälkeistä riittävän oraalisen annoksen jatkamista. Kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisestä ruokinnasta haima-duodenektomian jälkeen on hyvin rajallista. Ravitsemustukimenetelmä (enteraalinen ruokinta tai täydellinen parenteraalinen tuki) haima-duodenektomian jälkeen on kiistanalainen.

  1. Arvioida, voiko varhainen enteraalinen ravitsemus olla sopiva vaihtoehto täydelliselle parenteraaliselle ravitsemukselle
  2. Arvioida parantaako enteraalinen ruokinta ravitsemustilaa haima-duodenektomian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pancreaticoduodenectomy liittyy suureen ilmaantuvuuteen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Nämä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot voivat viivyttää leikkauksen jälkeistä riittävän oraalisen annoksen jatkamista. TPN:n käyttö lisää merkittävästi postoperatiivisia komplikaatioita, erityisesti niitä, jotka liittyvät infektioihin. Kuitenkin ravitsemustukimenetelmä (enteraalinen ruokinta tai täydellinen parenteraalinen tuki) haima-duodenektomian jälkeen on kiistanalainen.

  1. Arvioida, voidaanko varhainen enteraalinen ravitsemus vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
  2. Arvioida parantaako enteraalinen ruokinta ravitsemustilaa haima-duodenektomian jälkeen
  3. Optimaalisen leikkauksen jälkeisen ravitsemustuen menetelmän määrittäminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Yongdong Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dong Sup Yoon, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-2-2019-2444
          • Sähköposti: yds6110@yuhs.ac
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Periampullar karsinooma
  • Pankreatikoduonektomia
  • KARNOFSKY SUORITUSVAIKKA > 70
  • Ei historiaa suuresta operaatiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniinitaso > 3mg/l
  • Askiitti/portaalihypertensio
  • New York Heart Associationin luokka>3
  • COPD
  • Preoperatiivinen sädehoito/kemoterapia
  • Primaarisyöpä, jota ei voida leikata
  • Palliatiivinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 1
1. Enteraalinen ruokinta
Menettely: Enteraalinen ruokinta ja täydellinen vanhempien tuki

Enteraalinen ruokinta: 20 ml/h POD1:llä

  • Nopeutta lisätään asteittain 20 ml/d, kunnes saavutetaan täysi ravintoarvo (25 kcal/kg)
Muut nimet:
  • Vanhempien tuki yhteensä: 1000 kcal/d POD 1:llä
  • : Nopeus kasvaa asteittain 20 ml/d
  • täyteen ravitsemustavoitteeseen asti (25 kcal/kg)
EI_INTERVENTIA: 2
Täydellinen vanhempien tuki
Menettely: Enteraalinen ruokinta ja täydellinen vanhempien tuki

Enteraalinen ruokinta: 20 ml/h POD1:llä

  • Nopeutta lisätään asteittain 20 ml/d, kunnes saavutetaan täysi ravintoarvo (25 kcal/kg)
Muut nimet:
  • Vanhempien tuki yhteensä: 1000 kcal/d POD 1:llä
  • : Nopeus kasvaa asteittain 20 ml/d
  • täyteen ravitsemustavoitteeseen asti (25 kcal/kg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida varhaisen postoperatiivisen enteraalisen ruokinnan vaikutusta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 21 päivää
Leikkauksen jälkeinen 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ravitsemustilan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Sup Yoon, MD,PhD, Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EN Vs PN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappitiehyen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa