뇌졸중 회복에 대한 뉴포젠(Neupogen)이라는 약물의 효과를 결정하기 위한 연구 (GIST)

포함 기준:

• 환자의 나이는 45세에서 85세 사이입니다.
• 환자는 성별입니다.
• 적격 뇌졸중은 총 NIH Stroke Score가 18 미만인 허혈입니다.
• 뇌졸중은 대뇌 피질을 포함하는 비우성 반구를 포함하고 편마비를 초래합니다. 크기가 3cm 이상인 경우 피질하 스트로크의 포함이 허용됩니다. 경미한 실어증을 초래하는 지배적 반구를 포함하는 뇌졸중을 앓고 있는 환자도 자격이 있습니다.
• 뇌졸중은 Oxfordshire Criteria에 의해 부분 전뇌 증후군으로 분류됩니다.

• 기준 평가 시 NIHSS:

  *질문 1a에서 NIHSS가 정의한 0과 1 사이의 의식 수준이 손상되지 않았으며

• 다음에 의해 정의되는 편마비

  • 질문 5에서 1에서 4 사이의 NIHSS 및/또는
  • 질문 6에서 1과 4 사이의 NIHSS.
• 뇌졸중 초기 발현 후 최소 3일 및 최대 10일에 실험적 치료를 시작할 수 있고,
• 환자 또는 대리인이 정보에 입각한 동의를 하고,
• 환자는 프랑스어 또는 영어에 능통합니다.

제외 기준:

• 출혈성 뇌졸중 환자,
• 병전 수정 Rankin 점수 > 2인 환자(부록 3b),
• DSM-IV 기준에 따른 전병적 치매 환자.
• G-CSF 또는 G-CSF 성분에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 환자.

• 수명을 12개월 미만으로 제한할 것으로 예상되는 하나 이상의 중요한 동반 질환이 있는 환자. 예를 들면 다음과 같습니다.

  • > CHF 클래스 II NYHA
  • 비흑색종성 피부암을 제외한 알려진 이전 또는 진행 중인 악성 종양.
  • 급성 또는 만성 감염(HIV, TB 등)
  • 기타 중요한 심장, 신장, 간 또는 폐 기능 장애.

• 본 연구에 필요한 검사를 배제하는 장기 기능 장애가 있는 환자. 예를 들면 다음과 같습니다.

  *혈청 Cr > 200 μmol/L는 조영제 투여를 방지합니다.

• 골수성 백혈병 또는 G-CSF 치료를 방해하는 골수 증식 상태와 같은 골수 기능 장애의 알려진 병력이 있는 환자.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI 검사를 배제하는 금속 임플란트 환자

  • 맥박 조정기,
  • 귀 임플란트 및
  • 동맥류 뇌 클립.

• 다음 환자:

  • 혈전성 상태와 양립할 수 있는 병력 또는
  • 기존에 알려진 혈전성 상태.
• 시험 요구 사항을 따르지 않거나 준수할 수 없는 환자.
• 지속적인 불법 약물 사용 이력이 있는 환자.
• 가임기 여성 환자.
• 지난 3개월 동안 다른 연구 약물에 노출된 환자.
• 겸상 적혈구 질환이 있거나 의심되는 환자,
• 비장 비대 또는 비장 비대를 유발하는 질환이 있는 환자(예를 들어, 골수 증식 증후군, 모발 세포 백혈병, 말라리아, 간경변증…),
• 알코올 남용의 지속적인 병력이 있는 환자,
• CT 스캔에 사용되는 정맥 조영제에 대한 알레르기 병력이 있거나 의심되는 환자,
• 지난 5년 이내에 화학요법제를 투여받은 환자(예: 시클로포스파미드, 안트라사이클린, 메토트렉세이트, 플루오로우라실…)
• 지난 5년 이내에 조혈 또는 순환 혈액 세포를 방해하는 치료를 받은 환자(예: 리튬, Campath…. 그러나 이에 국한되지 않음)
• 지난 6개월 이내에 사이토카인 치료를 받았거나 현재 사이토카인 치료를 받고 있는 환자(예: 에리스로포이에틴, 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자, 케라티노사이트 성장 인자, 키트 리간드…)