Estudo para determinar o efeito de uma droga chamada Neupogen na recuperação do AVC (GIST)

Critério de inclusão:

• Paciente tem entre 45 e 85 anos
• O paciente é de ambos os sexos
• O AVC qualificado é isquêmico com um total de NIH Stroke Score inferior a 18.
• O acidente vascular cerebral envolve o hemisfério não dominante, incluindo o córtex cerebral e resulta em hemiparesia. A inclusão de traços subcorticais será permitida se o tamanho for igual ou superior a 3 cm. Pacientes que sofrem derrames envolvendo o hemisfério dominante resultando em disfasia leve também são elegíveis.
• O AVC é classificado como uma síndrome cerebral anterior parcial pelos Critérios de Oxfordshire.

• NIHSS na avaliação inicial com:

  *O nível de consciência não está prejudicado conforme definido por um NIHSS entre 0 e 1 na questão 1a e

• Hemiparesia conforme definido por

  • um NIHSS entre 1 e 4 nas questões 5 e/ou
  • um NIHSS entre 1 e 4 nas questões 6.
• Ser capaz de iniciar o tratamento experimental um mínimo de 3 dias e um máximo de 10 dias após a apresentação inicial com o acidente vascular cerebral,
• O paciente ou substituto dá consentimento informado,
• O paciente é fluente em francês ou inglês.

Critério de exclusão:

• Paciente com AVC hemorrágico,
• Pacientes com pontuação de Rankin pré-mórbida modificada > 2 (Apêndice 3b),
• Pacientes com demência pré-mórbida pelos critérios do DSM-IV.
• Pacientes com reação alérgica conhecida ao G-CSF ou a um componente do G-CSF.

• Pacientes com uma ou mais comorbidades significativas que devem limitar a expectativa de vida a menos de 12 meses. Os exemplos incluem, mas não estão limitados a:

  • > CHF Classe II NYHA
  • Malignidade prévia ou em curso conhecida, exceto câncer de pele não melanoma.
  • Infecções agudas ou crônicas (HIV, TB, etc.)
  • Outras disfunções cardíacas, renais, hepáticas ou pulmonares significativas.

• Pacientes com disfunção orgânica que impossibilitaria os exames necessários para este estudo. Os exemplos incluem, mas não estão limitados a:

  *Cr sérico > 200 μmol/L que impediria a administração de corante de contraste.

• Pacientes com histórico conhecido de disfunção da medula óssea, como leucemia mielóide ou estado mieloproliferativo que impediria o tratamento com G-CSF.

• Pacientes com implantes metálicos que impediriam o exame de ressonância magnética, incluindo, entre outros, pacientes com

  • marcapassos,
  • implantes auriculares e
  • clipes cerebrais de aneurisma.

• Pacientes com:

  • uma história compatível com um estado trombofílico ou
  • com um estado trombofílico pré-existente conhecido.
• Paciente relutante ou incapaz de cumprir os requisitos do estudo.
• Pacientes com história contínua de uso de drogas ilícitas.
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar.
• Pacientes expostos a outras drogas experimentais nos últimos 3 meses.
• Pacientes com doença falciforme conhecida ou suspeita,
• Pacientes com aumento do baço ou uma doença que resulta em aumento do baço (por exemplo, mas não limitado a síndromes mieloproliferativas, leucemia de células pilosas, malária, cirrose hepática…),
• Pacientes com histórico contínuo de abuso de álcool,
• Pacientes com histórico conhecido ou suspeito de alergia a agentes de contraste intravenosos usados ​​para tomografias computadorizadas,
• Pacientes que receberam um agente quimioterápico nos últimos 5 anos (por exemplo, mas não limitado a ciclofosfamida, antraciclina, metotrexato, fluorouracil…)
• Pacientes que receberam uma terapia nos últimos 5 anos que interfere na hematopoiese ou nas células sanguíneas circulantes (por exemplo, mas não limitado a lítio, Campath….)
• Pacientes que receberam uma citocina nos últimos 6 meses ou estão atualmente recebendo um tratamento com citocina (por exemplo, mas não limitado a eritropoetina, fator estimulador de colônia de macrófagos granulócitos, fator de crescimento de queratinócitos, kit ligando...)