Studie for å bestemme effekten av et medikament kalt Neupogen på utvinning av hjerneslag (GIST)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten er mellom 45 og 85 år
• Pasienten er av begge kjønn
• Det kvalifiserende slaget er iskemisk med en total NIH-slagscore på mindre enn 18.
• Slaget involverer den ikke-dominante hemisfæren inkludert hjernebarken og resulterer i hemiparese. Inkludering av sub-kortikale slag vil være tillatt dersom størrelsen er 3 cm eller større. Pasienter som lider av slag som involverer den dominerende halvkulen som resulterer i mild dysfasi er også kvalifisert.
• Slaget er klassifisert som et partielt fremre cerebralt syndrom av Oxfordshire Criteria.

• NIHSS ved baseline evaluering med:

  *Bevissthetsnivået er ikke svekket som definert av en NIHSS mellom 0 og 1 på spørsmål 1a og

• Hemiparese som definert av

  • en NIHSS mellom 1 og 4 på spørsmål 5 og/eller
  • en NIHSS mellom 1 og 4 på spørsmål 6.
• Kunne starte den eksperimentelle behandlingen minimum 3 dager og maksimalt 10 dager etter den første presentasjonen med hjerneslaget,
• Pasient eller surrogat gir informert samtykke,
• Pasienten behersker enten fransk eller engelsk flytende.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med hemorragisk slag,
• Pasienter med pre-morbid modifisert Rankin-score > 2 (vedlegg 3b),
• Pasienter med premorbid demens etter DSM-IV-kriterier.
• Pasienter med en kjent allergisk reaksjon på G-CSF eller en komponent av G-CSF.

• Pasienter med en eller flere signifikante komorbiditeter forventes å begrense levetiden til mindre enn 12 måneder. Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til:

  • > CHF klasse II NYHA
  • Kjent tidligere eller pågående malignitet unntatt ikke-melanomatøs hudkreft.
  • Akutte eller kroniske infeksjoner (HIV, TB, etc..)
  • Andre betydelige hjerte-, nyre-, lever- eller lungedysfunksjoner.

• Pasienter med organdysfunksjon som vil utelukke tester som kreves for denne studien. Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til:

  *Serum Cr > 200 μmol/L som ville forhindre administrering av kontrastfarge.

• Pasienter med en kjent historie med benmargsdysfunksjon, slik som myeloid leukemi eller myeloproliferativ tilstand som ville forhindre behandling med G-CSF.

• Pasienter med metallimplantater som vil utelukke MR-undersøkelse inkludert men ikke begrenset til pasienter med

  • pacemakere,
  • øreimplantater, og
  • aneurisme hjerne klipp.

• Pasienter med:

  • en historie som er forenlig med en trombofil tilstand eller
  • med en allerede eksisterende kjent trombofil tilstand.
• Pasienten er uvillig eller i stand til å overholde prøvekravene.
• Pasienter med en pågående historie med ulovlig narkotikabruk.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder.
• Pasienter eksponert for andre undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 3 månedene.
• Pasienter med kjent eller mistenkt sigdcellesykdom,
• Pasienter med miltforstørrelse eller en sykdom som resulterer i miltforstørrelse (for eksempel, men ikke begrenset til myeloproliferative syndromer, hårcelleleukemi, malaria, levercirrhose ...),
• Pasienter med en pågående historie med alkoholmisbruk,
• Pasienter med en kjent eller mistenkt historie med allergi mot intravenøse kontrastmidler brukt til CT-skanninger,
• Pasienter som har fått et kjemoterapimiddel i løpet av de siste 5 årene (for eksempel, men ikke begrenset til cyklofosfamid, antracyklin, metotreksat, fluorouracil ...)
• Pasienter som har mottatt en terapi i løpet av de siste 5 årene som forstyrrer hematopoiesis eller sirkulerende blodceller (for eksempel, men ikke begrenset til Lithium, Campath...)
• Pasienter som har mottatt et cytokin i løpet av de siste 6 månedene eller som for tiden mottar en cytokinbehandling (for eksempel, men ikke begrenset til erytropoietin, granulocyttmakrofagkolonistimulerende faktor, keratinocyttvekstfaktor, kitligand...)