Tanulmány a Neupogen nevű gyógyszer stroke-gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának meghatározására (GIST)

Bevételi kritériumok:

• A beteg 45 és 85 év közötti
• A beteg bármelyik nemhez tartozik
• A minősítő stroke ischaemiás, és a teljes NIH Stroke Score kevesebb, mint 18.
• A stroke a nem domináns féltekét érinti, beleértve az agykérget is, és hemiparézist eredményez. A kéreg alatti ütések felvétele megengedett, ha a méret 3 cm vagy nagyobb. A domináns agyféltekét érintő, enyhe diszfáziát okozó stroke-ban szenvedő betegek szintén jogosultak a vizsgálatra.
• A stroke az Oxfordshire-i kritériumok szerint részleges elülső agyi szindrómának minősül.

• A NIHSS kiindulási értékelése a következőkkel:

  *A tudati szint nem károsodott, ahogy azt egy NIHSS 0 és 1 között határozza meg az 1a kérdésben és

• által meghatározott hemiparesis

  • egy NIHSS 1 és 4 között az 5. kérdésre és/vagy
  • egy NIHSS 1 és 4 között a 6. kérdésre.
• A kísérleti kezelést legalább 3 nappal, maximum 10 nappal a stroke kezdeti megjelenése után tudja elkezdeni,
• a beteg vagy a helyettesítő beleegyezését adja,
• A páciens folyékonyan beszél franciául vagy angolul.

Kizárási kritériumok:

• hemorrhagiás stroke-ban szenvedő beteg,
• Betegek, akiknek premorbid módosult Rankin-pontszáma >2 (3b. függelék),
• Premorbid demenciában szenvedő betegek DSM-IV kritériumok szerint.
• G-CSF-re vagy a G-CSF valamely összetevőjére ismert allergiás reakcióban szenvedő betegek.

• Azok a betegek, akiknél egy vagy több jelentős társbetegségben szenved, várhatóan 12 hónapnál rövidebb élettartamra korlátozódik. Példák, de nem kizárólag:

  • > CHF Class II NYHA
  • Korábbi vagy folyamatban lévő rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanomás bőrrákot.
  • Akut vagy krónikus fertőzések (HIV, TBC, stb.)
  • Egyéb jelentős szív-, vese-, máj- vagy tüdőműködési zavarok.

• Olyan szervek működési zavarában szenvedő betegek, akik kizárják a vizsgálathoz szükséges vizsgálatok elvégzését. Példák, de nem kizárólag:

  *A szérum Cr > 200 μmol/L, ami megakadályozza a kontrasztfesték beadását.

• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében csontvelő-diszfunkció szerepel, például mieloid leukémia vagy mieloproliferatív állapot, amely megakadályozná a G-CSF-kezelést.

• Fém implantátummal rendelkező betegek, amelyek kizárják az MRI-vizsgálatot, beleértve, de nem kizárólagosan a

  • pacemakerek,
  • fülimplantátumok, és
  • aneurizma agy klipek.

• Betegek:

  • thrombophiliás állapottal kompatibilis anamnézis ill
  • egy már meglévő ismert trombofil állapottal.
• A páciens nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a vizsgálati követelményeknek.
• Betegek, akiknek a kórtörténetében folyamatosan tiltott kábítószer-használat szerepel.
• Fogamzóképes korú nőbetegek.
• Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban más vizsgálati gyógyszerrel kezeltek.
• Ismert vagy feltételezett sarlósejtes betegségben szenvedő betegek,
• Lép-megnagyobbodásban szenvedő vagy lépmegnagyobbodást okozó betegségben szenvedő betegek (például, de nem kizárólagosan mieloproliferatív szindrómák, szőrös sejtes leukémia, malária, májcirrhosis…),
• Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében folyamatosan alkoholfogyasztás szerepel,
• Olyan betegek, akiknek ismert vagy gyaníthatóan allergiásak a CT-vizsgálatokhoz használt intravénás kontrasztanyagokra,
• Azok a betegek, akik az elmúlt 5 évben kemoterápiás szert kaptak (például, de nem kizárólagosan ciklofoszfamidot, antraciklint, metotrexátot, fluorouracilt…)
• Azok a betegek, akik az elmúlt 5 évben olyan terápiában részesültek, amely megzavarja a vérképzést vagy a keringő vérsejteket (például, de nem kizárólagosan lítium, Campat…)
• Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban citokint kaptak, vagy jelenleg citokinkezelésben részesülnek (például, de nem kizárólagosan eritropoetinnel, granulocita makrofágkolónia-stimuláló faktorral, keratinocita növekedési faktorral, kit Liganddal…)