Undersøgelse for at bestemme virkningen af ​​et lægemiddel kaldet Neupogen på slagtilfælde (GIST)

Inklusionskriterier:

• Patienten er mellem 45 og 85 år
• Patienten er af begge køn
• Det kvalificerende slagtilfælde er iskæmisk med en samlet NIH-slagscore på mindre end 18.
• Slagtilfældet involverer den ikke-dominante hemisfære inklusive hjernebarken og resulterer i hemiparese. Inkludering af sub-kortikale slagtilfælde vil være tilladt, hvis størrelsen er 3 cm eller større. Patienter, der lider af slagtilfælde, der involverer den dominerende halvkugle, hvilket resulterer i mild dysfasi, er også berettigede.
• Slagtilfældet er klassificeret som et partielt anterior cerebralt syndrom af Oxfordshire Criteria.

• NIHSS ved baseline evaluering med:

  *Bevidsthedsniveauet er ikke svækket som defineret af en NIHSS mellem 0 og 1 på spørgsmål 1a og

• Hemiparese som defineret ved

  • en NIHSS mellem 1 og 4 på spørgsmål 5 og/eller
  • en NIHSS mellem 1 og 4 på spørgsmål 6.
• Kunne påbegynde den eksperimentelle behandling minimum 3 dage og højst 10 dage efter den første præsentation med slagtilfælde,
• Patient eller surrogat giver informeret samtykke,
• Patienten taler flydende enten fransk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med hæmoragisk slagtilfælde,
• Patienter med en præmorbid modificeret Rankin-score > 2 (bilag 3b),
• Patienter med præmorbid demens efter DSM-IV kriterier.
• Patienter med en kendt allergisk reaktion på G-CSF eller en komponent af G-CSF.

• Patienter med en eller flere signifikante komorbiditeter forventes at begrænse levetiden til mindre end 12 måneder. Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til:

  • > CHF klasse II NYHA
  • Kendt tidligere eller igangværende malignitet undtagen ikke-melanomatøs hudkræft.
  • Akutte eller kroniske infektioner (HIV, TB, osv..)
  • Andre væsentlige hjerte-, nyre-, lever- eller pulmonal dysfunktion.

• Patienter med organdysfunktion, der ville udelukke test, der kræves til denne undersøgelse. Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til:

  *Serum Cr > 200 μmol/L, der ville forhindre administration af kontrastfarve.

• Patienter med en kendt historie med knoglemarvsdysfunktion, såsom myeloid leukæmi eller myeloproliferativ tilstand, der ville forhindre behandling med G-CSF.

• Patienter med metalimplantater, der ville udelukke MR-undersøgelse, inklusive men ikke begrænset til patienter med

  • pacemakere,
  • øreimplantater, og
  • aneurisme hjerne clips.

• Patienter med:

  • en historie, der er forenelig med en trombofil tilstand eller
  • med en allerede eksisterende kendt trombofil tilstand.
• Patienten er uvillig eller ude af stand til at overholde forsøgskravene.
• Patienter med en igangværende historie med ulovligt stofbrug.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder.
• Patienter eksponeret for andre forsøgslægemidler inden for de sidste 3 måneder.
• Patienter med kendt eller mistænkt seglcellesygdom,
• Patienter med miltforstørrelse eller en sygdom, der resulterer i miltforstørrelse (f.eks., men ikke begrænset til myeloproliferative syndromer, hårcelleleukæmi, malaria, levercirrhose...),
• Patienter med en igangværende historie med alkoholmisbrug,
• Patienter med en kendt eller mistænkt historie med allergi over for intravenøse kontrastmidler, der anvendes til CT-scanninger,
• Patienter, der har modtaget et kemoterapimiddel inden for de foregående 5 år (for eksempel, men ikke begrænset til cyclophosphamid, anthracyclin, methotrexat, fluorouracil...)
• Patienter, der har modtaget en behandling inden for de foregående 5 år, der forstyrrer hæmatopoiese eller cirkulerende blodceller (f.eks., men ikke begrænset til, lithium, campath...)
• Patienter, der har modtaget et cytokin inden for de sidste 6 måneder eller i øjeblikket modtager en cytokinbehandling (for eksempel, men ikke begrænset til erythropoietin, granulocytmakrofagekolonistimulerende faktor, keratinocytvækstfaktor, kitligand...)