Studio per determinare l'effetto di un farmaco chiamato Neupogen sul recupero dell'ictus (GIST)

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha un'età compresa tra i 45 e gli 85 anni
• Il paziente è di entrambi i sessi
• L'ictus qualificante è ischemico con un punteggio totale di ictus NIH inferiore a 18.
• L'ictus coinvolge l'emisfero non dominante compresa la corteccia cerebrale e provoca l'emiparesi. L'inclusione di tratti sottocorticali sarà consentita se la dimensione è di 3 cm o superiore. Sono ammissibili anche i pazienti che soffrono di ictus che coinvolgono l'emisfero dominante con conseguente lieve disfasia.
• L'ictus è classificato come sindrome cerebrale anteriore parziale secondo i criteri dell'Oxfordshire.

• NIHSS alla valutazione basale con:

  *Il livello di coscienza non è compromesso come definito da un NIHSS compreso tra 0 e 1 alla domanda 1a e

• Emiparesi come definita da

  • un NIHSS tra 1 e 4 sulle domande 5 e/o
  • un NIHSS tra 1 e 4 sulle domande 6.
• Essere in grado di iniziare il trattamento sperimentale un minimo di 3 giorni e un massimo di 10 giorni dopo la presentazione iniziale con l'ictus,
• Il paziente o il surrogato dà il consenso informato,
• Il paziente parla correntemente il francese o l'inglese.

Criteri di esclusione:

• Paziente con ictus emorragico,
• Pazienti con un punteggio Rankin modificato pre-morboso > 2 (Appendice 3b),
• Pazienti con demenza premorbosa secondo i criteri del DSM-IV.
• Pazienti con una reazione allergica nota al G-CSF o a un componente del G-CSF.

• Pazienti con una o più comorbidità significative che dovrebbero limitare la durata della vita a meno di 12 mesi. Gli esempi includono ma non sono limitati a:

  • > CHF Classe II NYHA
  • Tumore maligno pregresso o in corso, ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso.
  • Infezioni acute o croniche (HIV, TB, ecc.)
  • Altre significative disfunzioni cardiache, renali, epatiche o polmonari.

• Pazienti con disfunzione d'organo che precluderebbe i test richiesti per questo studio. Gli esempi includono ma non sono limitati a:

  *Cr sierica > 200 μmol/L che impedirebbe la somministrazione del mezzo di contrasto.

• Pazienti con una storia nota di disfunzione del midollo osseo, come leucemia mieloide o stato mieloproliferativo che impedirebbe il trattamento con G-CSF.

• Pazienti con impianti metallici che precluderebbero l'esame MRI inclusi ma non limitati a pazienti con

  • pacemaker,
  • protesi auricolari e
  • clip cerebrali di aneurisma.

• Pazienti con:

  • una storia compatibile con uno stato trombofilico o
  • con uno stato trombofilico noto preesistente.
• Paziente che non vuole o non è in grado di soddisfare i requisiti dello studio.
• Pazienti con una storia in corso di uso di droghe illecite.
• Pazienti di sesso femminile in età fertile.
• Pazienti esposti ad altri farmaci sperimentali negli ultimi 3 mesi.
• Pazienti con anemia falciforme nota o sospetta,
• Pazienti con ingrossamento splenico o una malattia che provoca ingrossamento splenico (ad esempio, ma non limitato a sindromi mieloproliferative, leucemia a cellule capellute, malaria, cirrosi epatica...),
• Pazienti con una storia continua di abuso di alcol,
• Pazienti con una storia nota o sospetta di allergia ai mezzi di contrasto per via endovenosa utilizzati per le scansioni TC,
• Pazienti che hanno ricevuto un agente chemioterapico nei 5 anni precedenti (ad esempio, ma non solo, ciclofosfamide, antraciclina, metotrexato, fluorouracile...)
• Pazienti che hanno ricevuto una terapia nei 5 anni precedenti che interferisce con l'emopoiesi o le cellule del sangue circolanti (ad esempio, ma non solo, Litio, Campath...)
• Pazienti che hanno ricevuto una citochina negli ultimi 6 mesi o stanno attualmente ricevendo un trattamento con citochine (ad esempio, ma non limitato a eritropoietina, fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagi, fattore di crescita dei cheratinociti, kit ligando...)