Badanie mające na celu określenie wpływu leku o nazwie Neupogen na powrót do zdrowia po udarze (GIST)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent ma od 45 do 85 lat
• Pacjent jest dowolnej płci
• Kwalifikujący się udar jest udarem niedokrwiennym z całkowitym wynikiem NIH Stroke Score poniżej 18.
• Udar obejmuje półkulę niedominującą, w tym korę mózgową, i powoduje niedowład połowiczy. Włączenie uderzeń podkorowych będzie dozwolone, jeśli rozmiar wynosi 3 cm lub więcej. Kwalifikują się również pacjenci po udarach obejmujących półkulę dominującą skutkujący łagodną dysfazją.
• Udar jest klasyfikowany jako zespół częściowego przedniego odcinka mózgu według kryteriów Oxfordshire.

• NIHSS w ocenie początkowej z:

  *Poziom świadomości nie jest upośledzony zgodnie z definicją NIHSS między 0 a 1 w pytaniu 1a i

• Niedowład połowiczy zdefiniowany przez

  • NIHSS między 1 a 4 na pytania 5 i/lub
  • NIHSS między 1 a 4 na pytania 6.
• Być w stanie rozpocząć eksperymentalne leczenie minimum 3 dni i maksymalnie 10 dni po początkowym wystąpieniu udaru,
• Pacjent lub zastępca wyraża świadomą zgodę,
• Pacjent biegle włada językiem francuskim lub angielskim.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent z udarem krwotocznym,
• Pacjenci z przedchorobowym zmodyfikowanym wynikiem Rankina > 2 (Załącznik 3b),
• Pacjenci z otępieniem przedchorobowym według kryteriów DSM-IV.
• Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną na G-CSF lub składnik G-CSF.

• Pacjenci z co najmniej jedną istotną chorobą współistniejącą, która prawdopodobnie ograniczy długość życia do mniej niż 12 miesięcy. Przykłady obejmują między innymi:

  • > CHF klasa II NYHA
  • Znany wcześniejszy lub trwający nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
  • Ostre lub przewlekłe infekcje (HIV, gruźlica itp.)
  • Inne istotne zaburzenia czynności serca, nerek, wątroby lub płuc.

• Pacjenci z dysfunkcją narządu, która wykluczałaby wykonanie badań wymaganych w tym badaniu. Przykłady obejmują między innymi:

  *Cr w surowicy > 200 μmol/L, które uniemożliwiłoby podanie kontrastu.

• Pacjenci ze stwierdzoną dysfunkcją szpiku kostnego w wywiadzie, taką jak białaczka szpikowa lub stan mieloproliferacyjny, który uniemożliwiałby leczenie G-CSF.

• Pacjenci z metalowymi implantami, którzy wykluczają badanie MRI, w tym między innymi pacjenci z

  • rozruszniki serca,
  • implanty uszne i
  • klipsy tętniaka mózgu.

• Pacjenci z:

  • historia zgodna ze stanem trombofilii lub
  • z istniejącym wcześniej znanym stanem trombofilii.
• Pacjent nie chce lub nie może spełnić wymagań badania.
• Pacjenci z ciągłą historią używania nielegalnych narkotyków.
• Pacjentki w wieku rozrodczym.
• Pacjenci narażeni na inne badane leki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną niedokrwistością sierpowatokrwinkową,
• Pacjenci z powiększeniem śledziony lub chorobą prowadzącą do powiększenia śledziony (na przykład między innymi zespoły mieloproliferacyjne, białaczka włochatokomórkowa, malaria, marskość wątroby…),
• Pacjenci z ciągłą historią nadużywania alkoholu,
• Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną w wywiadzie alergią na dożylne środki kontrastowe stosowane w tomografii komputerowej,
• Pacjenci, którzy otrzymywali środek chemioterapeutyczny w ciągu ostatnich 5 lat (na przykład, ale nie wyłącznie, cyklofosfamid, antracyklina, metotreksat, fluorouracyl…)
• Pacjenci, którzy otrzymali terapię w ciągu ostatnich 5 lat, która zakłóca hematopoezę lub krążące komórki krwi (na przykład, ale nie wyłącznie, lit, Campath….)
• Pacjenci, którzy otrzymywali cytokiny w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecnie otrzymują leczenie cytokinami (na przykład między innymi erytropoetyna, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów, czynnik wzrostu keratynocytów, ligand Kit…)