만성 HBV 감염 환자의 장기 예후에 대한 항바이러스 치료의 영향
2008년 12월 17일 업데이트: Sun Yat-sen University
만성 HBV 감염 환자의 장기 예후에 대한 항바이러스 치료의 영향.
만성 HBV 감염 환자의 장기 예후에 대한 항바이러스 치료의 영향.
HBV에 대한 항바이러스제 치료의 목표는 장기적인 심각한 합병증을 줄이는 것입니다.
본 연구에서 연구자들은 만성 HBV 감염 환자를 두 그룹으로 나누어 초기 항바이러스 치료와 기존의 항바이러스 치료를 각각 시작하였다.
모든 환자는 10년 동안 추적될 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 만성 HBV 감염 환자가 항바이러스 치료를 시작하기에 최적의 시기를 찾고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Gao zhiliang, M. D.
- 전화번호: +862085252037
- 이메일: zhanlianh@21cm.com
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
-
연락하다:
- Gao zhiliang, M. D.
- 전화번호: +8685252037
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수석 연구원:
- gao zhiliang, doctor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 HBsAg 양성.
- HBeAg 양성.
- 10E5 copies/ml 이상의 HBV DNA.
제외 기준:
- HBV에 대한 이전 항바이러스 치료.
- HIV, HCV, HEV, HAV 또는 HAV의 공동 감염.
- 간암의 증거.
- 자가 면역 질환의 증거.
- 갑상선 질환의 증거.
- 정신 질환의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
120명의 피험자(간암 또는 간경화의 가족력이 있음).
ALT가 80u/L 이하일 때 항바이러스 치료를 시작한다(조기 항바이러스 치료).
|
100mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
600mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
0.5mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
10mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비
120명의 피험자(간암 또는 간경화의 가족력이 있음).
ALT가 80u/L 이상일 때 항바이러스제 치료를 시작한다(일반 항바이러스제 치료).
|
100mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
600mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
0.5mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
10mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
|
|
실험적: 씨
180명(간암 또는 간경변의 가족력 없음).
ALT가 80u/L 이하일 때 항바이러스 치료를 시작한다(조기 항바이러스 치료).
|
100mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
600mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
0.5mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
10mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 디
180명(간암 또는 간경변의 가족력 없음).
ALT가 80u/L 이상일 때 항바이러스제 치료를 시작한다(일반 항바이러스제 치료).
|
100mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
600mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
0.5mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
10mg, P.O.,QD, 기간: HBeAg 혈청 전환까지 2년 이상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간암 발생률
기간: 치료 후 10년
|
치료 후 10년
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간경화 발병률
기간: 치료 후 10년
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치료 후 10년
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전격성 간염 발병률
기간: 치료 후 10년
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치료 후 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gao zhiliang, M. D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SunYat-senU 5010 Hepatitis B
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