Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние противовирусного лечения на долгосрочный прогноз у пациентов с хронической инфекцией ВГВ

17 декабря 2008 г. обновлено: Sun Yat-sen University

Влияние противовирусного лечения на долгосрочный прогноз пациентов с хронической инфекцией ВГВ.

Влияние противовирусного лечения на долгосрочный прогноз пациентов с хронической инфекцией ВГВ. Целью противовирусного лечения ВГВ является уменьшение долгосрочных тяжелых осложнений. В этом исследовании исследователи разделили пациентов с хронической инфекцией ВГВ на две группы, которые начинают раннее противовирусное лечение и традиционное противовирусное лечение соответственно. Все пациенты будут наблюдаться в течение десяти лет. Из этого исследования исследователи хотят выяснить оптимальное время для пациентов с хронической инфекцией ВГВ, чтобы начать противовирусное лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gao zhiliang, M. D.
  • Номер телефона: +862085252037
  • Электронная почта: zhanlianh@21cn.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Huang zhanlian, M. D.
  • Номер телефона: +8685252046
  • Электронная почта: zhanlianh@21cn.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Gao zhiliang, M. D.
          • Номер телефона: +862085252037
          • Электронная почта: zhanlianh@21cm.com
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Контакт:
          • Gao zhiliang, M. D.
          • Номер телефона: +8685252037
        • Главный следователь:
          • gao zhiliang, doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • HBsAg положительный более 6 мес.
  • HBeAg положительный.
  • ДНК HBV более 10E5 копий/мл.

Критерий исключения:

  • Предшествующее противовирусное лечение ВГВ.
  • Коинфекция ВИЧ, ВГС, ВГЕ, ВГА или ВГА.
  • Признаки карциномы печени.
  • Доказательства аутоиммунного заболевания.
  • Признаки заболевания щитовидной железы.
  • История психического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
120 субъектов (с семейным анамнезом карциномы печени или цирроза печени). Противовирусное лечение начинают, когда АЛТ ниже 80 ед/л (раннее противовирусное лечение).
Лекарство: ламивудин
100 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Телбивудин
600 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Энтикавир
0,5 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Таблетки Адефовир Дипивоксил
10 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
ACTIVE_COMPARATOR: Б
120 субъектов (с семейным анамнезом карциномы печени или цирроза печени). Противовирусное лечение начинают, когда АЛТ выше 80 ед/л (регулярное противовирусное лечение).
Лекарство: ламивудин
100 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Телбивудин
600 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Энтикавир
0,5 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Таблетки Адефовир Дипивоксил
10 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С
180 субъектов (не имеющих в семейном анамнезе карциномы печени или цирроза печени). Противовирусное лечение начинают, когда АЛТ ниже 80 ед/л (раннее противовирусное лечение).
Лекарство: ламивудин
100 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Телбивудин
600 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Энтикавир
0,5 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Таблетки Адефовир Дипивоксил
10 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
ACTIVE_COMPARATOR: Д
180 субъектов (не имеющих в семейном анамнезе карциномы печени или цирроза печени). Противовирусное лечение начинают, когда АЛТ выше 80 ед/л (регулярное противовирусное лечение).
Лекарство: ламивудин
100 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Телбивудин
600 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Энтикавир
0,5 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.
Лекарство: Таблетки Адефовир Дипивоксил
10 мг, перорально, QD, продолжительность: до сероконверсии HBeAg в течение более 2 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заболеваемость раком печени
Временное ограничение: 10 лет после лечения
10 лет после лечения
заболеваемость циррозом печени
Временное ограничение: 10 лет после лечения
10 лет после лечения
заболеваемость фульминантным гепатитом
Временное ограничение: 10 лет после лечения
10 лет после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gao zhiliang, M. D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SunYat-senU 5010 Hepatitis B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит В, хронический

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться