Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia przeciwwirusowego na długoterminowe rokowanie pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV

17 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University

Wpływ leczenia przeciwwirusowego na długoterminowe rokowanie pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV.

Wpływ leczenia przeciwwirusowego na rokowanie odległe chorych z przewlekłym zakażeniem HBV. Celem leczenia przeciwwirusowego HBV jest ograniczenie długotrwałych ciężkich powikłań. W tym badaniu badacze podzielili pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV na dwie grupy, które odpowiednio rozpoczynają wczesne leczenie przeciwwirusowe i konwencjonalne leczenie przeciwwirusowe. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez dziesięć lat. Na podstawie tego badania badacze chcą ustalić optymalny czas rozpoczęcia leczenia przeciwwirusowego u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Kontakt:
          • Gao zhiliang, M. D.
          • Numer telefonu: +8685252037
        • Główny śledczy:
          • gao zhiliang, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HBsAg dodatni dłużej niż 6 miesięcy.
  • HBeAg dodatni.
  • HBV DNA powyżej 10E5 kopii/ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie przeciwwirusowe HBV.
  • Współzakażenie HIV, HCV, HEV, HAV lub HAV.
  • Dowody na raka wątroby.
  • Dowód na chorobę autoimmunologiczną.
  • Dowody choroby tarczycy.
  • Historia choroby psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
120 osób (mających rodzinną historię raka wątroby lub marskości wątroby). Leczenie przeciwwirusowe rozpoczyna się, gdy poziom ALT spadnie poniżej 80 u/l (wczesne leczenie przeciwwirusowe).
Lek: lamiwudyna
100 mg, doustnie, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Telbiwudyna
600 mg, PO, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Entikawir
0,5 mg, PO, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Tabletki Adefowiru Dipivoxil
10 mg, doustnie, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
ACTIVE_COMPARATOR: B
120 osób (mających rodzinną historię raka wątroby lub marskości wątroby). Leczenie przeciwwirusowe rozpoczyna się, gdy poziom ALT jest wyższy niż 80u/l (regularne leczenie przeciwwirusowe).
Lek: lamiwudyna
100 mg, doustnie, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Telbiwudyna
600 mg, PO, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Entikawir
0,5 mg, PO, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Tabletki Adefowiru Dipivoxil
10 mg, doustnie, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
EKSPERYMENTALNY: C
180 osób (bez rodzinnej historii raka wątroby lub marskości wątroby). Leczenie przeciwwirusowe rozpoczyna się, gdy poziom ALT spadnie poniżej 80 u/l (wczesne leczenie przeciwwirusowe).
Lek: lamiwudyna
100 mg, doustnie, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Telbiwudyna
600 mg, PO, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Entikawir
0,5 mg, PO, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Tabletki Adefowiru Dipivoxil
10 mg, doustnie, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
ACTIVE_COMPARATOR: D
180 osób (bez rodzinnej historii raka wątroby lub marskości wątroby). Leczenie przeciwwirusowe rozpoczyna się, gdy poziom ALT jest wyższy niż 80u/l (regularne leczenie przeciwwirusowe).
Lek: lamiwudyna
100 mg, doustnie, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Telbiwudyna
600 mg, PO, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Entikawir
0,5 mg, PO, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.
Lek: Tabletki Adefowiru Dipivoxil
10 mg, doustnie, QD, czas trwania: do serokonwersji HBeAg przez ponad 2 lata.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik zachorowań na raka wątroby
Ramy czasowe: 10 lat po leczeniu
10 lat po leczeniu
częstość występowania marskości wątroby
Ramy czasowe: 10 lat po leczeniu
10 lat po leczeniu
wskaźnik zachorowalności na piorunujące zapalenie wątroby
Ramy czasowe: 10 lat po leczeniu
10 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gao zhiliang, M. D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SunYat-senU 5010 Hepatitis B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj