Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiviraalisen hoidon vaikutus kroonista HBV-infektiota sairastavien potilaiden pitkän aikavälin ennusteeseen

keskiviikko 17. joulukuuta 2008 päivittänyt: Sun Yat-sen University

Antiviraalisen hoidon vaikutus kroonista HBV-infektiota sairastavien potilaiden pitkän aikavälin ennusteeseen.

Antiviraalisen hoidon vaikutus kroonista HBV-infektiota sairastavien potilaiden pitkän aikavälin ennusteeseen. HBV:n antiviraalisen hoidon tavoitteena on vähentää pitkäaikaisia ​​vakavia komplikaatioita. Tässä tutkimuksessa tutkijat jakoivat kroonista HBV-infektiota sairastavat potilaat kahteen ryhmään, jotka aloittavat varhaisen viruslääkityksen ja tavanomaisen viruslääkityksen. Kaikkia potilaita seurataan kymmenen vuoden ajan. Tämän tutkimuksen perusteella tutkijat haluavat selvittää kroonista HBV-infektiota sairastavien potilaiden optimaalisen ajankohdan aloittaa viruslääkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gao zhiliang, M. D.
          • Puhelinnumero: +8685252037
        • Päätutkija:
          • gao zhiliang, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HBsAg-positiivinen yli 6 kuukautta.
  • HBeAg positiivinen.
  • HBV DNA yli 10E5 kopiota/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi viruslääkitys HBV:tä vastaan.
  • HIV-, HCV-, HEV-, HAV- tai HAV-yhteisinfektio.
  • Todisteet maksakarsinoomasta.
  • Todisteita autoimmuunisairaudesta.
  • Todisteet kilpirauhasen sairaudesta.
  • Mielisairauden historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A
120 koehenkilöä (suvussa on maksakarsinoomaa tai maksakirroosia). Viruslääkitys aloitetaan, kun ALAT-arvo on alle 80 u/L (varhainen antiviraalinen hoito).
Lääke: lamivudiini
100 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Telbivudiini
600 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Entikavir
0,5 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Adefovir Dipivoxil -tabletit
10 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
ACTIVE_COMPARATOR: B
120 koehenkilöä (suvussa on maksakarsinoomaa tai maksakirroosia). Viruslääkitys aloitetaan, kun ALAT on yli 80 u/l (säännöllinen viruslääkitys).
Lääke: lamivudiini
100 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Telbivudiini
600 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Entikavir
0,5 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Adefovir Dipivoxil -tabletit
10 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
KOKEELLISTA: C
180 koehenkilöä (heillä ei ole suvussa maksakarsinoomaa tai maksakirroosia). Viruslääkitys aloitetaan, kun ALAT-arvo on alle 80 u/L (varhainen antiviraalinen hoito).
Lääke: lamivudiini
100 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Telbivudiini
600 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Entikavir
0,5 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Adefovir Dipivoxil -tabletit
10 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
ACTIVE_COMPARATOR: D
180 koehenkilöä (heillä ei ole suvussa maksakarsinoomaa tai maksakirroosia). Viruslääkitys aloitetaan, kun ALAT on yli 80 u/l (säännöllinen viruslääkitys).
Lääke: lamivudiini
100 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Telbivudiini
600 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Entikavir
0,5 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.
Lääke: Adefovir Dipivoxil -tabletit
10 mg, P.O., QD, kesto: HBeAg-serokonversioon asti yli 2 vuotta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksakarsinooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta hoidon jälkeen
10 vuotta hoidon jälkeen
maksakirroosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta hoidon jälkeen
10 vuotta hoidon jälkeen
fulminantin hepatiitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta hoidon jälkeen
10 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gao zhiliang, M. D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SunYat-senU 5010 Hepatitis B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa