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재발성 또는 불응성 고형 종양 환자 치료에서의 Cixutumumab

2015년 3월 18일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

재발성/불응성 고형 종양이 있는 소아에서 IMC-A12(Anti-IGF-I 수용체 단클론 항체, NSC #742460)의 II상 연구

이 2상 시험은 재발성 또는 불응성 고형 종양 환자 치료에서 부작용과 cixutumumab이 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다. cixutumumab과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다. 다른 사람들은 종양 세포를 찾아서 죽이는 것을 돕거나 종양을 죽이는 물질을 종양 세포에 옮깁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 소아기 및 청년기에 재발성/불응성 악성 고형 종양의 다양한 계층에서 투여된 IMC-A12(cixutumumab)에 대한 반응률을 결정하기 위함.

II. IMC-A12의 독성을 추가로 정의하고 설명합니다. III. IMC-A12의 약동학을 추가로 특성화합니다.

2차 목표:

I. 인슐린유사성장인자(IGF)-I, IGF-II, IGF-I 수용체(IR)의 종양 발현과 IMC-A12에 대한 반응 사이의 관계를 조사한다.

II. IMC-A12로 치료한 후 인간 항-인간 항체(HAHA) 반응을 결정하기 위해.

III. IGF-I, IGF-II, IGF-BP3, 성장 호르몬, 인슐린 및 C-펩티드를 포함하여 선형 성장 및 포도당 항상성에 관련된 단백질의 순환 수준에 대한 IMC-A12의 효과를 추가로 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 질병 유형에 따라 계층화됩니다.

환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간에 걸쳐 cixutumumab 정맥 주사(IV)를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.

환자는 상관 실험실 연구를 위해 주기적으로 혈액 샘플 수집을 받습니다. 샘플을 IGF-I, IGF-II, IGF-BP3, 성장 호르몬, 인슐린, C-펩티드 수준 및 면역원성에 대해 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, 미국, 93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868-3874
        • Childrens Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8426
        • Nemours Children's Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Nemours Childrens Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Palmetto Health Richland
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 호주
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음을 포함하는 조직학적으로 확인된 악성 고형 종양:

    • 골육종
    • 유잉 육종/말초 원시 신경외배엽 종양
    • 횡문근육종
    • 신경 모세포종
    • 윌름스 종양
    • 윤활막 육종
    • 간모세포종
    • 부신피질 암종
    • 망막모세포종
  • 알려진 치료 요법 또는 허용 가능한 삶의 질로 생존을 연장하는 것으로 입증된 요법이 존재하지 않습니다.

  • 방사선학적으로 측정 가능한 질병*, MRI 또는 ​​CT 스캔으로 ≥ 20 mm 또는 나선형 CT 스캔으로 ≥ 10 mm 일차원적으로 측정 가능한 병변 ≥ 1개로 정의됨

    • 다음은 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.

      • 복수, 흉막 삼출 또는 기타 악성 체액 저류
      • 종양에 의한 골수 침윤
      • 비 MIBG 핵의학 연구(예: 뼈 스캔)에 의해서만 발견된 병변
      • 방사선 요법 후 명확한 진행을 나타내지 않은 이전에 방사선 조사된 병변
  • 수술이나 방사선 요법으로 치료하지 않고 ≥ 3개월 동안 재발성 병변 없이 안정적이지 않는 한 알려진 중추신경계(CNS) 전이가 없음
  • Lansky 또는 Karnofsky 수행 상태(PS) 50-100% 또는 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) PS 0-2
  • 절대호중구수(ANC) ≥ 1,000/mm³(신경모세포종 환자의 경우 > 250/mm³)
  • 혈소판 수 ≥ 75,000/mm³(신경모세포종 환자의 경우 > 25,000/mm³)(수혈 독립적)
  • 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(신경모세포종 환자의 경우 ≥ 7.5g/dL)(RBC 수혈 허용됨)

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70 mL/min 또는 다음과 같은 연령/성별 기준 혈청 크레아티닌 정상:

    • ≤ 0.4mg/dL(생후 1~5개월 환자의 경우)
    • ≤ 0.5mg/dL(6~11개월 환자의 경우)
    • ≤ 0.6mg/dL(1세 환자의 경우)
    • ≤ 0.8mg/dL(2~5세 환자의 경우)
    • ≤ 1mg/dL(6~9세 환자의 경우)
    • ≤ 1.2mg/dL(10~12세 환자의 경우)
    • ≤ 1.5mg/dL(남성) 또는 1.4mg/dL(여성)(13~15세 환자의 경우)
    • ≤ 1.7mg/dL(남성) 또는 1.4mg/dL(여성)(16세 이상 환자의 경우)
  • 총 빌리루빈 ≤ 연령 정상 상한치의 1.5배
  • 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 110 U/L
  • 혈청 알부민 ≥ 2g/dL
  • 혈당 정상
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수할 수 있음
  • 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
  • 통제되지 않은 감염 없음
  • 알려진 1형 또는 2형 당뇨병 없음
  • 이전 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법에서 회복
  • 이전 골수억제 화학요법(니트로소우레아의 경우 6주) 이후 3주 이상
  • 이전 조혈 성장 인자 이후 최소 7일(페그필그라스팀의 경우 14일)
  • 이전 단클론항체 치료 후 최소 6주
  • 이전의 다른 항종양 생물학적 제제 투여 후 최소 7일
  • IGF-IR을 표적으로 하는 단일클론항체가 없음
  • IGF-IR의 이전 소분자 키나아제 억제제 없음
  • 이전 국소 완화(작은 항구) 방사선 요법 이후 최소 2주
  • 전신 방사선 조사, 두개척수 방사선 치료 또는 골반의 ≥ 50%에 방사선 치료를 받은 지 최소 3개월
  • 다른 이전의 실질적인 골수 방사선 요법 이후 최소 6주

  • 이전 줄기 세포 이식 후 최소 2개월

    • 이식편대숙주병의 증거 없음

  • 지난 7일 동안 용량이 안정적이거나 감소하는 경우 허용되는 동시 코르티코스테로이드

    • 주입 반응을 관리하기 위한 코르티코스테로이드의 간헐적 사용 허용됨
  • 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 생물학적 요법을 포함한 다른 동시 항암 요법 없음
  • 다른 동시 조사 요원 없음
  • 동시 인슐린 또는 성장 호르몬 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 - 재발성 또는 불응성 간모세포종
그룹 1 - 재발성 또는 불응성 간모세포종. 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12
실험적: 그룹 2 - 재발성 또는 불응성 윤활막 육종
그룹 2 - 재발성 또는 불응성 윤활막 육종. 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12
실험적: 그룹 3 - 재발성 또는 불응성 횡문근육종
그룹 3 - 재발성 또는 불응성 횡문근육종. 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12
실험적: Grp 4-재발성 또는 불응성 부신피질 암종
그룹 4 - 재발성 또는 불응성 부신피질 암종. 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12
실험적: Grp 5-유잉 육종/말초 원시 신경외배엽 종양
그룹 5 - 재발성 또는 불응성 유잉 육종/말초 원시 신경외배엽 종양. 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12
실험적: Grp 6 - 측정 가능한 질병이 없는 신경모세포종-MIBG 양성
그룹 6 - 측정 가능한 질병 없이 양성인 재발성 또는 불응성 신경모세포종 - 메타-요오도벤질구아니딘(MIBG). 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12
실험적: 측정 가능한 질환이 있는 Grp 7-신경모세포종
그룹 7 - 재발성 또는 불응성 신경모세포종 - 측정 가능한 질병이 있음. 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12
실험적: 그룹 8 - 재발성 골육종
그룹 8 - 재발성 골육종. 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12
실험적: 그룹 9 - 재발성 또는 불응성 윌름스 종양
그룹 9 - 재발성 또는 불응성 윌름스 종양. 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12
실험적: 그룹 10 - 재발성 또는 불응성 망막모세포종
그룹 10 - 재발성 또는 불응성 망막모세포종. 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1시간 이상 cixutumumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV: 1주 1일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 2주 8일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 3주 15일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량. 4주 22일, 1시간에 걸쳐 9mg/kg/용량.
다른 이름들:
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
  • IMC-A12

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 대응
기간: 처음 6회 치료 주기 - 24주
반응률은 최고 반응이 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 환자의 백분율로 계산됩니다.
처음 6회 치료 주기 - 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Brenda Weigel, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2009-01170 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CDR0000633186 (다른: Clinical Trials.gov)
  • COG-ADVL0821 (다른: Children's Oncology Group)
  • ADVL0821 (다른: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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