제1형 당뇨병에서 미세바늘을 이용한 인슐린 전달
2013년 11월 20일 업데이트: Eric Felner, MD, MSCR, Emory University
이 연구의 목표는 미세바늘이 제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이와 청년에게 효과적이고 고통 없이 인슐린을 전달할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 8세
- 19세 미만
- 최소 2년 동안 제1형 당뇨병
- 지난 1년 동안 기존의 FDA 승인 인슐린 펌프를 사용합니다.
- 리스프로 인슐린 사용
- 지난 1년간 평균 헤모글로빈 A1C ≤ 8.5%
- 체질량 지수 ≤ 연령에 대한 85번째 백분위수
- 연구 프로토콜을 이해하고 기꺼이 준수할 것
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 흑색가시세포증
- 임상적으로 중요한 주요 장기계 질환
- 글루코코르티코이드 요법에 대하여
- 인슐린 요구량 ≥ 150U/일
- 연구 당일 질병
- 인지 장애(IQ < 85 또는 연령에 적합한 등급보다 > 2 등급 뒤쳐짐)
- 임신 또는 수유 중(여성인 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로니들
900마이크로미터 미만의 깊이에서 인슐린을 전달하는 데 사용되는 미세 바늘
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900마이크로미터 미만의 깊이에서 인슐린을 전달하는 데 사용되는 미세 바늘
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활성 비교기: 피하 인슐린 카테터
9mm(9000마이크로미터) 깊이에서 인슐린을 전달하는 데 사용되는 피하 인슐린 카테터
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9mm(9000마이크로미터) 깊이에서 인슐린을 전달하는 데 사용되는 피하 인슐린 카테터
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시작 시간(Tmax)
기간: 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 1.75, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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최고 인슐린 농도까지의 평균 시간
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0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 1.75, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1348-2005
- FWA00005792 (기타 식별자: Other)
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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마이크로니들에 대한 임상 시험
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