만성우울증에서 심리치료의 인지행동분석시스템(CBASp) 대 에스시탈로프람
2010년 6월 29일 업데이트: University Hospital Freiburg
초기 외상 유무에 따른 만성 주요우울증에서 심리치료의 인지행동분석시스템(CBASP)과 에스시탈로프람(Escitalopram)에 대한 차별적 반응
DSM-IV에 따른 만성 주요 우울 장애가 있는 60명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
환자들은 만성 우울증에 대한 정신 요법인 CBASP로 개방 치료를 받거나 28주 동안 Escitalopram으로 약물 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
CBASP를 이용한 정신치료 치료는 처음 4주 동안은 주 2회, 그 후 9주까지는 주당 1회, 이후 20주 동안 2주마다 1회씩 진행됩니다.
Escitalopram의 시작 용량은 1주 동안 10mg/d이고 1주 후 20mg/d로 증량됩니다.
내약성을 개선하기 위해 7일 후에 용량을 10mg/d로 줄일 수 있습니다.
Th MADRS 척도는 주요 결과 측정입니다. 평가는 블라인드 평가자에 의해 수행됩니다.
개선이 없는 경우(MADRS의 20% 미만 감소) 환자는 8주차에 다른 치료를 추가하는 측면에서 교차됩니다. 연구 환자는 fMRI, 유전 및 약리학적 하위 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bonn, 독일, D-53105
- 모병
- University of Bonn, Dept. of Psychiatry
-
연락하다:
- Dieter Schoepf, MD
- 이메일: dieter.schoepf@ukb.uni-bonn.de
-
수석 연구원:
- Dieter Schoepf, MD
-
부수사관:
- Henrik Walter, MD, PhD
-
Freiburg, 독일, D-79104
- 모병
- University of Freiburg, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
-
연락하다:
- Claus Normann, MD
- 전화번호: +49-761-2706501
- 이메일: claus.normann@uniklinik-freiburg.de
-
수석 연구원:
- Claus Normann, MD
-
부수사관:
- Elisabeth Schramm, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 만성 MDD(수정: 최소 1년 동안의 우울 증상) 또는 재발성 MDE(3번째 이상의 에피소드로 직전 에피소드가 현재 에피소드가 시작되기 2.5년 이전에 발생)
- 18-65세
- 우울증에 대한 Montgomery-Asberg-Rating Scale(MADRS)에서 최소 18점
제외 기준:
- 자살에 대한 심각한 위험
- 정신병적 증상, 양극성 장애 또는 치매의 병력
- 심각한 물질 관련 남용 또는 의존 장애
- 분열형, 반사회적 또는 경계선 성격 장애
- 심각한 의학적 상태
- 심각한 인지 장애
- 연구 약물/CBASP의 이전 적절한 시험에 대한 반응의 부재
- 에스시탈로프람에 대한 과민증
- 연구 치료 시작 전 1주 이내에 MAO 억제제를 사용한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시바스프
CBASP 심리치료
|
만성 우울증에 대한 특정 정신 요법
|
|
실험적: 에스시탈로프람
Escitalopram 약물 요법 및 임상 관리
|
임상 관리와 함께 우울증 치료를 위해 Escitalopram 10-20 mg 1일 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MADRS에 의해 측정된 무작위 배정 후 8주 후 우울 증상
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무작위화 28주 후 우울 증상 및 관해; 무작위화 28주 후 사회적, 대인관계 및 작업 기능
기간: 무작위화 후 28주
|
무작위화 후 28주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claus Normann, MD, University of Freiburg, Dep. of Psychiatry
- 수석 연구원: Dieter Schoepf, MD, University of Bonn, Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .