Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoterapian kognitiivinen käyttäytymisanalyysijärjestelmä (CBASp) verrattuna essitalopraamiin kroonisessa masennuksessa

tiistai 29. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University Hospital Freiburg

Erilaiset vasteet psykoterapian kognitiiviseen käyttäytymisanalyysiin (CBASP) verrattuna essitalopraamiin kroonisessa vakavassa masennuksessa varhaisen trauman kanssa ja ilman

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joilla on DSM-IV:n mukainen krooninen vakava masennus. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko CBASP-hoitoa, kroonisen masennuksen psykoterapiaa tai lääkehoitoa Escitalopram-hoidolla 28 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykoterapeuttinen CBASP-hoito suoritetaan kahdessa viikossa ensimmäisten 4 viikon ajan, sen jälkeen kerran viikossa viikkoon 9 asti, jota seuraa yksi hoitokerta joka 2. viikko vielä 20 viikon ajan. Escitalopraamin aloitusannos on 10 mg/vrk yhden viikon ajan, ja se nostetaan 20 mg:aan päivässä viikon kuluttua. Annosta voidaan pienentää 10 mg:aan päivässä 7. päivän jälkeen sietokyvyn parantamiseksi. MADRS-asteikko on ensisijainen tulosmittaus; arvioinnin suorittaa sokea arvioija. Jos parannusta ei tapahdu (MADRS:n lasku alle 20 %), potilaat siirretään toisen hoidon lisäämiseen viikolla 8. Tutkimuspotilaita pyydetään osallistumaan fMRI-, geneettisiin ja farmakologisiin alatutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bonn, Saksa, D-53105
        • Rekrytointi
        • University of Bonn, Dept. of Psychiatry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dieter Schoepf, MD
        • Alatutkija:
          • Henrik Walter, MD, PhD
      • Freiburg, Saksa, D-79104
        • Rekrytointi
        • University of Freiburg, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claus Normann, MD
        • Alatutkija:
          • Elisabeth Schramm, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen MDD DSM-IV:n mukaan (muunnos: masennusoireet vähintään vuoden ajan) tai toistuva MDE (kolmas tai sitä suurempi episodi, jossa välittömästi edeltävä jakso on enintään 2,5 vuotta ennen nykyisen jakson alkamista)
  • Ikä 18-65
  • Pistemäärä vähintään 18 Montgomery-Asberg-luokitusasteikolla (MADRS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurhan riski
  • Aiemmat psykoottiset oireet, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dementia
  • Vaikea päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuushäiriö
  • Skitsotyyppinen, epäsosiaalinen tai rajallinen persoonallisuushäiriö
  • Vakava sairaus
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Vasteen puuttuminen aikaisemmasta riittävästä tutkimuslääkkeen/CBASP:n tutkimuksesta
  • Yliherkkyys escitalopraamille
  • MAO-inhibiittorihoito 1 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBASP
CBASP-psykoterapia
Muut: CBASP-psykoterapia
spesifinen psykoterapia krooniseen masennukseen
Kokeellinen: Escitalopraami
Escitalopraamin farmakoterapia ja kliininen hoito
Lääke: Escitalopraami
Escitalopram 10-20 mg kerran vuorokaudessa masennuksen hoitoon yhdistettynä kliinisen hoidon kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireet 8 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen MADRS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireet ja remissio 28 viikkoa satunnaistamisen jälkeen; sosiaaliset, ihmissuhteet ja työtehtävät 28 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 viikkoa ranomisoinnin jälkeen
28 viikkoa ranomisoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Freiburg

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Bonn

Tutkijat

  • Päätutkija: Claus Normann, MD, University of Freiburg, Dep. of Psychiatry
  • Päätutkija: Dieter Schoepf, MD, University of Bonn, Clinic for Psychiatry and Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBASP-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa