Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitivt beteendeanalyssystem för psykoterapi (CBASp) kontra Escitalopram vid kronisk depression

29 juni 2010 uppdaterad av: University Hospital Freiburg

Differentiella svar på kognitivt beteendeanalyssystem för psykoterapi (CBASP) kontra Escitalopram vid kronisk allvarlig depression med och utan tidigt trauma

60 patienter med kronisk egentlig depression enligt DSM-IV kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att randomiseras för att få en öppen behandling antingen med CBASP, en psykoterapi för kronisk depression eller farmakologisk behandling med Escitalopram under 28 veckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den psykoterapeutiska behandlingen med CBASP kommer att genomföras i 2 sessioner per vecka under de första 4 veckorna, en per vecka därefter fram till vecka 9, följt av en session varannan vecka i ytterligare 20 veckor. Startdosen för Escitalopram kommer att vara 10 mg/dag under en vecka och kommer att ökas till 20 mg/dag efter en vecka. Dosen kan minskas till 10 mg/dag efter dag 7 för att förbättra toleransen. MADRS-skalan är det primära utfallsmåttet; betyg kommer att utföras av en blindbedömare. Om det inte finns någon förbättring (minskning med mindre än 20 % av MADRS) kommer patienter att korsas över vad gäller att lägga till den andra behandlingen vid vecka 8. Studiepatienter kommer att uppmanas att delta i fMRI, genetiska och farmakologiska delstudier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, D-53105
        • Rekrytering
        • University of Bonn, Dept. of Psychiatry
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dieter Schoepf, MD
        • Underutredare:
          • Henrik Walter, MD, PhD
      • Freiburg, Tyskland, D-79104
        • Rekrytering
        • University of Freiburg, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claus Normann, MD
        • Underutredare:
          • Elisabeth Schramm, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk MDD enligt DSM-IV (modifiering: depressiv symptomatologi i minst ett år), eller återkommande MDE (tredje eller större episod där den omedelbart föregående episoden inte är mer än 2,5 år före början av den nuvarande episoden)
  • Ålder 18-65
  • Minst 18 poäng på Montgomery-Asberg-klassificeringsskalan för depression (MADRS)

Exklusions kriterier:

  • Akut risk för självmord
  • Historik med psykotiska symtom, bipolär sjukdom eller demens
  • Allvarlig missbruksrelaterad missbruk eller beroendestörning
  • Schizotyp, antisocial eller borderline personlighetsstörning
  • Allvarligt medicinskt tillstånd
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Frånvaro av svar på tidigare adekvat prövning av studieläkemedlet/CBASP
  • Överkänslighet mot Escitalopram
  • Behandling med MAO-hämmare inom 1 vecka innan studiebehandlingen påbörjas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CBASP
CBASP psykoterapi
Övrig: CBASP psykoterapi
specifik psykoterapi för kronisk depression
Experimentell: Escitalopram
Escitalopram farmakoterapi och klinisk behandling
Läkemedel: Escitalopram
Escitalopram 10-20 mg en gång dagligen för behandling av depression i kombination med klinisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depressiv symptomatologi efter 8 veckor efter randomisering mätt med MADRS
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depressiva symtom och remission 28 veckor efter randomisering; social, interpersonell och arbetsfunktion 28 veckor efter randomisering
Tidsram: 28 veckor efter ranomisering
28 veckor efter ranomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Samarbetspartners

University Hospital, Bonn

Utredare

  • Huvudutredare: Claus Normann, MD, University of Freiburg, Dep. of Psychiatry
  • Huvudutredare: Dieter Schoepf, MD, University of Bonn, Clinic for Psychiatry and Psychotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBASP-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk depression

Kliniska prövningar på CBASP psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera