Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichoterápia kognitív viselkedéselemző rendszere (CBASp) versus escitalopram krónikus depresszióban

2010. június 29. frissítette: University Hospital Freiburg

Különböző válaszok a pszichoterápiás kognitív viselkedéselemző rendszerre (CBASP) versus escitalopram krónikus major depresszióban korai traumával és anélkül

60, a DSM-IV szerinti krónikus major depresszióban szenvedő beteget vonunk be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy nyílt kezelésben részesüljenek CBASP-vel, krónikus depresszió pszichoterápiájával vagy Escitalopram gyógyszeres kezelésben 28 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CBASP-vel végzett pszichoterápiás kezelés az első 4 hétben heti 2 alkalomban történik, ezt követően hetente egy alkalommal a 9. hétig, majd további 20 héten keresztül kéthetente egy kezelés következik. Az Escitalopram kezdő adagja 10 mg/nap lesz egy hétig, majd egy hét múlva 20 mg/nap-ra emelik. A tolerancia javítása érdekében a 7. nap után az adag 10 mg/nap-ra csökkenthető. A MADRS-skála az elsődleges eredménymérő; az értékeléseket egy elvakult értékelő fogja elvégezni. Ha nincs javulás (a MADRS kevesebb, mint 20%-os csökkenése), a betegeket a 8. héten át kell venni a másik kezelés hozzáadásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bonn, Németország, D-53105
        • Toborzás
        • University of Bonn, Dept. of Psychiatry
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dieter Schoepf, MD
        • Alkutató:
          • Henrik Walter, MD, PhD
      • Freiburg, Németország, D-79104
        • Toborzás
        • University of Freiburg, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Claus Normann, MD
        • Alkutató:
          • Elisabeth Schramm, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus MDD a DSM-IV szerint (módosítás: depressziós tünetek legalább egy évig), vagy visszatérő MDE (harmadik vagy nagyobb epizód, ahol a közvetlenül megelőző epizód nem több, mint 2,5 évvel a jelen epizód kezdete előtt)
  • 18-65 éves korig
  • Legalább 18-as pontszám a Montgomery-Asberg-értékelési skálán a depresszióra (MADRS)

Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkosság akut kockázata
  • Pszichotikus tünetek, bipoláris zavar vagy demencia anamnézisében
  • Súlyos kábítószerrel kapcsolatos abúzus vagy függőségi rendellenesség
  • Skizotipikus, antiszociális vagy borderline személyiségzavar
  • Súlyos egészségügyi állapot
  • Súlyos kognitív károsodás
  • A vizsgálati gyógyszer/CBASP korábbi megfelelő vizsgálatára adott válasz hiánya
  • Escitaloprammal szembeni túlérzékenység
  • MAO-inhibitorral végzett kezelés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 1 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBASP
CBASP pszichoterápia
Egyéb: CBASP pszichoterápia
specifikus pszichoterápia krónikus depresszióra
Kísérleti: Escitalopram
Escitalopram farmakoterápia és klinikai kezelés
Drog: Escitalopram
Escitalopram 10-20 mg naponta egyszer a depresszió kezelésére, klinikai kezeléssel kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depressziós tünetek 8 héttel a randomizálás után, a MADRS mérése szerint
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depressziós tünetek és remisszió 28 héttel a randomizálás után; társadalmi, interperszonális és munkahelyi funkciók 28 héttel a randomizálás után
Időkeret: 28 héttel a ranomizálás után
28 héttel a ranomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Freiburg

Együttműködők

University Hospital, Bonn

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claus Normann, MD, University of Freiburg, Dep. of Psychiatry
  • Kutatásvezető: Dieter Schoepf, MD, University of Bonn, Clinic for Psychiatry and Psychotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBASP-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBASP pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel