에어 필터와 에어컨을 사용한 소아 천식에 대한 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 개입 (CAAA)
2017년 7월 20일 업데이트: Toby Lewis, University of Michigan
에어 필터와 에어컨을 이용한 소아 천식에 대한 커뮤니티 기반 참여 연구 개입
아동기 천식의 부담은 빈곤층과 도심에 거주하는 아동이 불균형적으로 부담하며, 이들 중 다수는 유색인종 공동체 출신이고 환경에 노출될 위험이 더 큽니다.
아동 천식에 대한 신체적, 사회적 환경적 요인의 복잡한 상호작용을 감안할 때 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 접근법을 사용한 포괄적인 노력에 대한 요구가 증가하고 있습니다.
Community Action Against Asthma는 미시간 주 디트로이트에서 지역사회 기반 조직, 보건 및 복지 서비스 기관, 학계 대표로 구성된 오랜 CBPR 파트너십입니다.
파트너십의 모든 구성원은 여기에서 제안된 CBPR 프로젝트 개발에 적극적으로 참여했습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 공기 필터(AF)의 효능을 개별적으로 테스트하고 에어컨(AC)과 결합하여 미립자 물질(PM)에 대한 노출을 줄이기 위해 표준 지역 사회 보건 종사자 가정 방문(표준) 이상으로 테스트합니다. 간섭; 2) 천식이 있는 아동의 건강 결과와 표준 개입 이상의 AC와 결합할 때 AF를 개별적으로 사용하여 PM 노출 감소 사이의 연관성을 테스트합니다. 3) 아동의 천식 관련 건강 상태에서 중재와 관련된 개선이 발생하는 인과적 경로를 밝히기 위해.
미시간 주 디트로이트에서 경미한 지속성 또는 중등도 내지 중증 지속성 천식을 앓고 있는 자녀가 최소 한 명 있는 150가구가 연구에 참여하도록 등록됩니다.
가구는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 표준 가구 개입(또는 통제) 그룹; AF 전용 개입 그룹; 또는 AF+AC 개입 그룹.
광범위한 건강 및 노출 측정은 12개월 개입 과정 동안 수행됩니다.
어린이의 천식 관련 건강에서 PM의 역할과 미세 환경에서 PM의 농도가 높을수록 실내 공기 오염 물질을 줄이기 위한 새로운 접근 방식의 효능과 효율성을 테스트할 필요가 있습니다.
CBPR 접근 방식을 사용하면 관련성이 향상되고 궁극적으로 이 제안된 연구의 성공이 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구를 위해 우리는 표준 지역 사회 보건 종사자 가정 방문 개입(표준 개입)을 어린이 침실에서 AF 사용을 추가하는 공기 필터(AF) 전용 개입을 표준 개입(AF 단독 개입) 및 표준 개입(AF+AC 개입)에 아이의 침실에서 AF 및 AC 사용을 추가하는 에어 필터(AF)+에어컨(AC) 개입(그림 1).
우리는 표준 개입과 비교하여 표준 개입에 AF(및 따뜻한 달에는 AC)를 추가하면 다음과 같은지 여부를 테스트할 것입니다. 2) 어린이의 천식 관련 건강 상태를 더욱 개선합니다(목표 2a, 2b).
지속적인 천식(경증, 중등도 또는 중증)과 일치하는 증상이 있는 6세에서 12세 사이의 자녀가 한 명 이상 있는 디트로이트 150가구가 연구에 등록됩니다.
기본 데이터 수집 후 가구는 표준 가구 개입, AF 전용 개입 또는 AF+AC 개입의 세 가지 개입 중 하나를 받도록 무작위로 지정됩니다.
AF 전용 개입 그룹에 할당된 참가자는 12개월 개입(2008년 여름/가을) 시작 시 AF를 받게 됩니다.
AF+AC 개입 그룹에 할당된 사람들은 개입 기간이 시작될 때 AF를 받지만 AC는 개입의 첫 번째 여름 동안 제자리에 있지 않지만 개입의 두 번째 여름 이전인 2009년 6월에 설치됩니다( 그림 2).
데이터는 모든 계절(2008년 가을부터 2009년 겨울까지)에 걸쳐 수집될 것이며 이를 통해 우리는 표준 중재뿐만 아니라 AC에 의해 강화된 AF의 노출 및 건강 결과 효과(목표 1b, 2b).
이 디자인은 또한 중재 그룹의 노출 및 건강 상태의 변화에 맞게 조정된 AC 및 AF의 결합 효과와 AF 단독 효과의 비교를 허용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2029
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이스트사이드 또는 사우스웨스트 디트로이트 거주자
- 알려진 또는 가능한 지속성(경증, 중등도 또는 중증) 천식과 일치하는 선별 설문지에 대한 응답을 가진 6-12세 사이의 가족 내 아동
제외 기준
- 가족은 디트로이트에서 있었던 이전 개입 연구에 참여했습니다.
- 가족은 등록 기간 동안 지속적인 노숙을 경험합니다.
- 아동이 학기 중 1차 가정에서 보내는 시간의 80% 미만
- 아동이 아동 설문 조사 및 폐활량계의 성공적인 완료를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애가 있습니다.
- 자녀가 여름(즉, 6월, 7월, 8월) 동안 기본 가구에서 연속 28박(4주) 미만을 보냅니다.
- 가족이 영어 또는 스페인어 이외의 언어로 단일 언어를 사용합니다.
- 집의 전기 배선이 에어 필터/에어컨(AF/AC)을 사용하기에 적합하지 않습니다.
- 집에 아이가 보통 자는 방으로 통하는 닫을 수 있는 문이 없습니다.
- 아이가 보통 자는 방에 이미 창가 에어컨이 있습니다.
- 아이가 일반적으로 자는 방의 창은 창 AC 장치 추가를 지원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 지역사회 보건 종사자 개입
이것은 150명의 모든 참가자가 받을 활성 제어 그룹입니다.
교육을 받은 지역사회 보건 종사자의 방문으로 천식 교육을 제공할 뿐만 아니라 천식에 대한 실내 환경 노출을 줄이기 위한 장비 및 물품 제공으로 구성됩니다.
여기에는 진공 청소기, 매트리스 및 베개 커버, 청소 용품이 포함됩니다.
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CHW(Community Health Worker) 개입은 가족이 실내 환경에서 일반적인 천식 유발 물질(알레르겐 및 자극제)에 대한 어린이의 노출을 줄이는 데 도움이 되는 CHWS의 방문으로 구성됩니다.
CHW 방문 내용과 배포된 자료는 NHLBI 전문가 패널 보고서 2 권장 사항을 따릅니다.
각 가정은 12개월 동안 6번 방문하여 CHW가 환경 요인(예: 먼지 진드기, 바퀴벌레, 고양이 및 개의 비듬, 환경적 담배 연기 감소)에 대한 교육을 제공합니다. HEPA 필터가 있는 진공 청소기, 매트리스 및 베개 커버, 청소 용품을 포함한 재료; 간병인에 대한 사회적 지원; 그리고 표시된 경우 다른 서비스로의 추천.
다른 이름들:
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실험적: 2 에어 필터
에어 필터 암에 있는 50가구는 표준 지역사회 보건 종사자 개입 외에 에어 필터를 받게 됩니다.
공기 필터는 집에서 기준선 측정 직후에 설치됩니다.
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50가구는 표준 지역사회 의료 종사자 개입을 받는 것 외에도 공기 필터를 받게 됩니다.
이러한 가구는 조용하게 작동할 수 있는 비교적 고용량 장치인 HEPA 룸 AF(Whirlpool 510 또는 동급)를 받게 됩니다.
다른 연구와 마찬가지로 필터는 어린이가 자는 방에 배치됩니다.
HEPA AF는 개입 기간이 시작될 때 설치됩니다.
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실험적: 3 에어 필터 및 에어컨
50가구가 "에어필터와 에어컨" 팔에 배정됩니다.
표준 지역 사회 의료 종사자 개입 외에도 공기 필터와 에어컨(따뜻한 계절용)을 받게 됩니다.
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50가구는 표준 지역사회 보건 종사자 개입 외에도 공기 필터와 에어컨을 받게 됩니다.
공기 필터는 기준선 측정 후 중재 시작 시에 설치됩니다.
올해(2009년) 봄에는 어린이가 자는 방에 작은 창형 AC 장치(Whirlpool Designer Style ACQ058MM 또는 동급)도 설치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식이 있는 어린이의 폐 기능 개선
기간: 1년 간의 개입 종료
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1년 간의 개입 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식이 있는 아이들의 집에서 미세먼지(PM) 감소
기간: 1년 개입 종료
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1년 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toby C Lewis, MD, University of Michigan School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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