Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento di ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) per l'asma infantile utilizzando filtri dell'aria e condizionatori d'aria (CAAA)

20 luglio 2017 aggiornato da: Toby Lewis, University of Michigan

Un intervento di ricerca partecipativa basato sulla comunità per l'asma infantile utilizzando filtri dell'aria e condizionatori d'aria

Il peso dell'asma infantile è sostenuto in modo sproporzionato dai bambini che vivono in povertà e nei centri urbani, molti dei quali provengono da comunità di colore e sono maggiormente a rischio di esposizione ambientale. Data la complessa interazione di fattori ambientali fisici e sociali sull'asma infantile, sono aumentate le richieste di sforzi globali utilizzando un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR). Community Action Against Asthma è una partnership CBPR di lunga data a Detroit, Michigan, composta da rappresentanti di organizzazioni basate sulla comunità, agenzie sanitarie e di servizi umani e università. Tutti i membri del partenariato sono stati attivamente coinvolti nello sviluppo del progetto CBPR qui proposto. Gli obiettivi specifici sono: 1) testare l'efficacia dei filtri dell'aria (AF) separatamente e in combinazione con i condizionatori d'aria (AC) per ridurre l'esposizione al particolato (PM), oltre a una normale visita domiciliare di un operatore sanitario comunitario (standard) intervento; 2) testare l'associazione tra qualsiasi riduzione dell'esposizione al PM attraverso l'uso di AF separatamente e quando combinato con AC oltre a un intervento standard e gli esiti di salute nei bambini con asma; 3) chiarire i percorsi causali attraverso i quali si verificano miglioramenti correlati all'intervento nello stato di salute correlato all'asma dei bambini. Per partecipare allo studio verranno arruolate centocinquanta famiglie a Detroit, Michigan con almeno un bambino con asma lieve persistente o da moderato a grave persistente. Le famiglie saranno assegnate in modo casuale a uno dei tre gruppi: un gruppo di intervento domestico standard (o controllo); un solo gruppo di intervento AF; o un gruppo di intervento AF+AC. Nel corso dell'intervento di 12 mesi saranno intraprese ampie misure di salute e di esposizione. Dato il ruolo del PM nella salute correlata all'asma dei bambini e le maggiori concentrazioni di PM nei microambienti, è necessario testare l'efficacia e l'efficienza di nuovi approcci per ridurre gli inquinanti dell'aria interna. In questo modo utilizzando un approccio CBPR migliorerà la rilevanza e, in ultima analisi, il successo di questa ricerca proposta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio proposto condurremo uno studio controllato randomizzato (RCT) confrontando un intervento standard di visita domiciliare di un operatore sanitario comunitario (l'intervento standard) con un intervento di solo filtro dell'aria (AF) che aggiunge l'uso di un AF nella camera da letto del bambino al intervento standard (intervento solo AF) e un intervento filtro aria (AF) + condizionatore d'aria (AC) che aggiunge l'uso di un AF e AC nella camera da letto del bambino all'intervento standard (intervento AF + AC) (Figura 1). Verificheremo se l'aggiunta di AF (e, nei mesi più caldi, AC) all'intervento standard, rispetto all'intervento standard: (1) ridurrà ulteriormente l'esposizione dei bambini al PM (obiettivi specifici 1a, 1b) e ( 2) migliorare ulteriormente lo stato di salute correlato all'asma dei bambini (Obiettivi 2a, 2b). Verranno arruolate nello studio centocinquanta famiglie di Detroit con almeno un bambino di età compresa tra 6 e 12 anni con sintomi compatibili con asma persistente (lieve, moderata o grave). Dopo la raccolta dei dati di riferimento, le famiglie verranno assegnate in modo casuale a ricevere uno dei tre interventi: l'intervento familiare standard, l'intervento solo AF o l'intervento AF+AC. I partecipanti assegnati al solo gruppo di intervento AF riceveranno AF all'inizio dell'intervento di 12 mesi (estate/autunno 2008). Quelli assegnati al gruppo di intervento AF+AC riceveranno gli AF all'inizio del periodo di intervento ma gli AC non saranno presenti durante la prima estate dell'intervento, ma saranno installati nel giugno 2009 prima della seconda estate dell'intervento ( Figura 2). I dati saranno raccolti durante tutte le stagioni (dall'autunno 2008 all'inverno 2009) che ci consentiranno di valutare direttamente l'esposizione e gli effetti sulla salute (obiettivi specifici 1a e 2a, rispettivamente) dell'aggiunta dei soli AF all'intervento standard, nonché il esposizione ed effetti sulla salute degli AF aumentati dagli AC (Obiettivi 1b, 2b). Questo disegno consentirà anche confronti, aggiustati per eventuali cambiamenti nell'esposizione e nello stato di salute dei gruppi di intervento, dell'effetto combinato dell'AC e dell'AF con quello del solo AF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-2029
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di EastSide o Southwest Detroit
  • bambino in famiglia di età compresa tra 6 e 12 anni con risposte al questionario di screening coerenti con asma persistente noto o probabile (lieve, moderato o grave)

Criteri di esclusione

  • la famiglia ha partecipato al nostro precedente studio di intervento a Detroit
  • la famiglia sperimenta la continua condizione di senzatetto durante il periodo di iscrizione;
  • il bambino trascorre meno dell'80% delle notti presso la famiglia primaria durante l'anno scolastico
  • il bambino ha un handicap fisico o mentale che precluderebbe il completamento con successo del sondaggio e della spirometria del bambino.
  • il bambino trascorre meno di 28 notti consecutive (4 settimane) durante l'estate (cioè giugno, luglio e agosto) presso la famiglia principale
  • la famiglia è monolingue in una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo;
  • l'impianto elettrico della casa è inadeguato per l'utilizzo del filtro aria/climatizzatore (AF/AC)
  • la casa è priva di una porta chiudibile nella stanza dove abitualmente dorme il bambino
  • c'è già un'unità AC finestra esistente nella stanza dove il bambino dorme di solito
  • la finestra nella stanza in cui il bambino di solito dorme non supporta l'aggiunta di un condizionatore da finestra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 Intervento Operatore Sanitario Comunitario
Questo è il gruppo di controllo attivo, che riceveranno tutti i 150 partecipanti. Consiste in visite di operatori sanitari della comunità qualificati, che forniranno istruzione sull'asma, nonché fornitura di attrezzature e forniture per ridurre l'esposizione ambientale interna per l'asma. Questi includeranno: aspirapolvere, fodere per materassi e cuscini, prodotti per la pulizia.
Comportamentale: Intervento degli operatori sanitari della comunità
L'intervento di Community Health Worker (CHW) consiste in visite da parte di CHWS per aiutare le famiglie a ridurre l'esposizione dei bambini ai comuni fattori scatenanti dell'asma (allergeni e irritanti) nell'ambiente interno. Il contenuto delle visite CHW e i materiali distribuiti seguiranno le raccomandazioni del NHLBI Expert Panel Report 2. Ogni famiglia riceverà 6 visite in un periodo di 12 mesi in cui il CHW fornirà informazioni sui fattori scatenanti ambientali (ad esempio, riduzione degli acari della polvere, scarafaggi, peli di cane e gatto e fumo di tabacco ambientale); materiali inclusi aspirapolvere con filtri HEPA, fodere per materassi e cuscini e prodotti per la pulizia; sostegno sociale alle badanti; e, se indicato, rinvii ad altri servizi.
Altri nomi:
  • operatori sanitari della comunità
Sperimentale: 2 filtri dell'aria
Le 50 famiglie nel braccio del filtro dell'aria riceveranno un filtro dell'aria in aggiunta all'intervento standard degli operatori sanitari della comunità. Il filtro dell'aria verrà installato subito dopo le misurazioni di base in casa.
Altro: Filtro dell'aria
Cinquanta famiglie riceveranno un filtro dell'aria, oltre a ricevere l'intervento standard degli operatori sanitari della comunità. Queste famiglie riceveranno una stanza HEPA AF (Whirlpool 510 o equivalente), un'unità di capacità relativamente elevata che può essere utilizzata in modo silenzioso. Analogamente ad altri studi, il filtro verrà posizionato nella stanza in cui dorme il bambino. L'HEPA AF sarà installato all'inizio del periodo di intervento.
Sperimentale: 3 filtro dell'aria e condizionatore d'aria
Cinquanta famiglie saranno assegnate al braccio "Filtri e condizionatori d'aria". Oltre all'intervento standard dell'operatore sanitario comunitario, riceveranno un filtro dell'aria e un condizionatore d'aria (per i mesi più caldi).
Altro: Filtro dell'aria e condizionatore d'aria
Cinquanta famiglie riceveranno il filtro dell'aria e il condizionatore d'aria, oltre a ricevere l'intervento standard dell'operatore sanitario comunitario. Il filtro dell'aria verrà installato all'inizio dell'intervento, dopo la misurazione di base. Nella primavera dell'anno (2009), nella stanza in cui dorme il bambino verrà installato anche un piccolo condizionatore da finestra (Whirlpool Designer Style ACQ058MM o equivalente).
Altri nomi:
  • Condizionatore
  • Filtro dell'aria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione polmonare nei bambini con asma
Lasso di tempo: Fine di un anno di intervento
Fine di un anno di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del particolato (PM) nella casa dei bambini con asma
Lasso di tempo: Intervento di fine anno
Intervento di fine anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Toby C Lewis, MD, University of Michigan School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01ES014566 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento degli operatori sanitari della comunità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi