Une intervention de recherche participative communautaire (CBPR) pour l'asthme infantile à l'aide de filtres à air et de climatiseurs (CAAA)
20 juillet 2017 mis à jour par: Toby Lewis, University of Michigan
Une intervention de recherche participative communautaire pour l'asthme infantile utilisant des filtres à air et des climatiseurs
Le fardeau de l'asthme infantile est supporté de manière disproportionnée par les enfants vivant dans la pauvreté et dans les centres urbains, dont beaucoup sont issus de communautés de couleur et sont plus à risque d'exposition environnementale.
Compte tenu de l'interaction complexe des facteurs environnementaux physiques et sociaux sur l'asthme infantile, il y a eu de plus en plus d'appels pour des efforts globaux utilisant une approche de recherche participative communautaire (CBPR).
Community Action Against Asthma est un partenariat de longue date de CBPR à Detroit, Michigan, composé de représentants d'organisations communautaires, d'agences de santé et de services sociaux et d'universités.
Tous les membres du partenariat ont été activement impliqués dans le développement du projet CBPR proposé ici.
Les objectifs spécifiques sont : 1) tester l'efficacité des filtres à air (AF) séparément et lorsqu'ils sont combinés avec des climatiseurs (AC) pour réduire l'exposition aux particules (PM), au-delà d'une visite à domicile standard d'un agent de santé communautaire (standard) intervention; 2) pour tester l'association entre toute réduction de l'exposition aux PM grâce à l'utilisation des AF séparément et lorsqu'ils sont combinés avec des AC au-delà d'une intervention standard et les résultats pour la santé chez les enfants asthmatiques ; 3) pour élucider les voies causales par lesquelles se produit toute amélioration liée à l'intervention dans l'état de santé lié à l'asthme des enfants.
Cent cinquante ménages à Detroit, Michigan avec au moins un enfant souffrant d'asthme persistant léger ou modéré à sévère seront inscrits pour participer à l'étude.
Les ménages seront assignés au hasard à l'un des trois groupes suivants : un groupe d'intervention (ou de contrôle) standard auprès des ménages ; un groupe d'intervention FA uniquement ; ou un groupe d'intervention AF+AC.
Des mesures étendues de santé et d'exposition seront entreprises au cours de l'intervention de 12 mois.
Compte tenu du rôle des PM dans la santé liée à l'asthme des enfants et des concentrations plus élevées de PM dans les microenvironnements, il est nécessaire de tester l'efficacité et l'efficience de nouvelles approches pour réduire les polluants de l'air intérieur.
Le faire en utilisant une approche CBPR améliorera la pertinence et, en fin de compte, le succès de cette recherche proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour l'étude proposée, nous mènerons un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant une intervention standard de visite à domicile d'un agent de santé communautaire (l'intervention standard) à une intervention de filtre à air (AF) uniquement qui ajoute l'utilisation d'un AF dans la chambre de l'enfant à la intervention standard (intervention AF uniquement) et une intervention filtre à air (AF) + climatiseur (AC) qui ajoute l'utilisation d'un AF et AC dans la chambre de l'enfant à l'intervention standard (intervention AF + AC) (Figure 1).
Nous testerons si l'ajout d'AF (et, pendant les mois les plus chauds, d'AC) à l'intervention standard, par rapport à l'intervention standard : (1) réduira davantage l'exposition des enfants aux PM (objectifs spécifiques 1a, 1b), et ( 2) améliorer encore l'état de santé lié à l'asthme des enfants (Objectifs 2a, 2b).
Cent cinquante ménages de Detroit avec au moins un enfant âgé de 6 à 12 ans présentant des symptômes compatibles avec un asthme persistant (léger, modéré ou sévère) seront inscrits à l'étude.
Suite à la collecte des données de base, les ménages seront assignés au hasard pour recevoir l'une des trois interventions : l'intervention standard auprès des ménages, l'intervention AF uniquement ou l'intervention AF+AC.
Les participants affectés au groupe d'intervention FA uniquement recevront des FA au début de l'intervention de 12 mois (été/automne 2008).
Ceux affectés au groupe d'intervention AF+AC recevront des AF au début de la période d'intervention mais les AC ne seront pas en place durant le premier été de l'intervention, mais seront installés en juin 2009 avant le deuxième été de l'intervention ( Figure 2).
Les données seront recueillies sur toutes les saisons (de l'automne 2008 à l'hiver 2009), ce qui nous permettra d'évaluer directement l'exposition et les effets sur la santé (objectifs spécifiques 1a et 2a, respectivement) de l'ajout des AF seuls à l'intervention standard ainsi que les l'exposition et les effets sur la santé des AF augmentés par les AC (Objectifs 1b, 2b).
Cette conception permettra également des comparaisons, ajustées pour tout changement dans l'exposition et l'état de santé des groupes d'intervention, de l'effet combiné de l'AC et de l'AF à celui de l'AF seul.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-2029
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents d'EastSide ou du sud-ouest de Detroit
- enfant de la famille âgé de 6 à 12 ans dont les réponses au questionnaire de dépistage correspondent à un asthme persistant connu ou probable (léger, modéré ou grave)
Critère d'exclusion
- la famille a participé à notre précédente étude d'intervention à Detroit
- la famille est continuellement sans abri pendant la période d'inscription ;
- l'enfant passe moins de 80% des nuits au foyer principal pendant l'année scolaire
- l'enfant a un handicap physique ou mental qui l'empêcherait de réussir l'enquête sur l'enfant et la spirométrie.
- l'enfant passe moins de 28 nuits consécutives (4 semaines) pendant l'été (c.-à-d. juin, juillet et août) au foyer principal
- la famille est monolingue dans une langue autre que l'anglais ou l'espagnol ;
- le câblage électrique de la maison est inadéquat pour l'utilisation du filtre à air/climatiseur (AF/AC)
- la maison n'a pas de porte fermable menant à la pièce où l'enfant dort habituellement
- il y a déjà une unité AC de fenêtre existante dans la pièce où l'enfant dort habituellement
- la fenêtre de la pièce où l'enfant dort habituellement ne supportera pas l'ajout d'un climatiseur de fenêtre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1 intervention d'un agent de santé communautaire
Il s'agit du groupe de contrôle actif, que les 150 participants recevront.
Il consiste en des visites d'agents de santé communautaires formés, qui fourniront une éducation sur l'asthme, ainsi que la fourniture d'équipements et de fournitures pour réduire les expositions environnementales intérieures pour l'asthme.
Ceux-ci comprendront : des aspirateurs, des housses de matelas et d'oreillers, des produits de nettoyage.
|
L'intervention de l'agent de santé communautaire (ASC) consiste en des visites d'ASC pour aider les familles à réduire l'exposition des enfants aux déclencheurs courants de l'asthme (allergènes et irritants) dans l'environnement intérieur.
Le contenu des visites des ASC et le matériel distribué suivront les recommandations du rapport 2 du groupe d'experts du NHLBI.
Chaque ménage recevra 6 visites sur une période de 12 mois au cours desquelles l'ASC fournira une éducation sur les déclencheurs environnementaux (par exemple, la réduction des acariens, des cafards, des squames de chat et de chien et de la fumée de tabac ambiante) ; du matériel, y compris des aspirateurs avec filtres HEPA, des housses de matelas et d'oreillers et des produits de nettoyage ; soutien social aux soignants; et, si indiqué, l'aiguillage vers d'autres services.
Autres noms:
|
|
Expérimental: 2 Filtre à air
Les 50 familles du bras de filtre à air recevront un filtre à air en plus de l'intervention standard des agents de santé communautaires.
Le filtre à air sera installé juste après les mesures de référence dans la maison.
|
Cinquante ménages recevront un filtre à air, en plus de recevoir l'intervention standard des agents de santé communautaires.
Ces ménages recevront une chambre HEPA AF (Whirlpool 510 ou équivalent), une unité de capacité relativement élevée qui peut fonctionner en silence.
Semblable à d'autres études, le filtre sera placé dans la pièce où l'enfant dort.
L'AF HEPA sera installé au début de la période d'intervention.
|
|
Expérimental: 3 Filtre à air et climatiseur
Cinquante familles seront affectées au bras « Filtre à air et climatiseur ».
En plus de l'intervention standard des agents de santé communautaires, ils recevront un filtre à air et un climatiseur (pour les mois les plus chauds).
|
Cinquante ménages recevront le filtre à air et le climatiseur, en plus de recevoir l'intervention standard des agents de santé communautaires.
Le filtre à air sera installé au début de l'intervention, après la mesure de base.
Au printemps de l'année (2009), un petit climatiseur de fenêtre (Whirlpool Designer Style ACQ058MM ou équivalent) sera également installé dans la pièce où l'enfant dort.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration de la fonction pulmonaire chez les enfants asthmatiques
Délai: Fin d'un an d'intervention
|
Fin d'un an d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction des particules (PM) au domicile des enfants asthmatiques
Délai: Intervention de fin d'année
|
Intervention de fin d'année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Toby C Lewis, MD, University of Michigan School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2009
Première publication (Estimation)
9 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01ES014566 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .