Uma intervenção de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) para a asma infantil usando filtros de ar e condicionadores de ar (CAAA)
20 de julho de 2017 atualizado por: Toby Lewis, University of Michigan
Uma intervenção de pesquisa participativa baseada na comunidade para asma infantil usando filtros de ar e condicionadores de ar
A carga da asma infantil é suportada desproporcionalmente por crianças que vivem na pobreza e em centros urbanos, muitas das quais são de comunidades negras e correm maior risco de exposição ambiental.
Dada a complexa interação de fatores ambientais físicos e sociais na asma infantil, tem havido crescentes apelos para esforços abrangentes usando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR).
A Ação Comunitária Contra a Asma é uma parceria CBPR de longa data em Detroit, Michigan, composta por representantes de organizações comunitárias, agências de saúde e serviços humanos e academia.
Todos os membros da parceria estiveram ativamente envolvidos no desenvolvimento do projeto CBPR aqui proposto.
Os objetivos específicos são: 1) testar a eficácia dos filtros de ar (AFs) separadamente e quando combinados com condicionadores de ar (ACs) para reduzir a exposição ao material particulado (PM), além de uma visita domiciliar padrão do agente comunitário de saúde (padrão) intervenção; 2) testar a associação entre qualquer redução na exposição ao PM por meio do uso de AFs separadamente e quando combinado com ACs além de uma intervenção padrão e resultados de saúde em crianças com asma; 3) elucidar as vias causais pelas quais estão ocorrendo quaisquer melhorias relacionadas à intervenção no estado de saúde relacionado à asma infantil.
Cento e cinquenta famílias em Detroit, Michigan, com pelo menos uma criança com asma persistente leve ou moderada a grave persistente serão inscritas para participar do estudo.
As famílias serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos: um grupo padrão de intervenção domiciliar (ou controle); um grupo de intervenção apenas para AF; ou um grupo de intervenção AF+AC.
Medidas extensivas de saúde e exposição serão realizadas durante a intervenção de 12 meses.
Dado o papel do PM na saúde infantil relacionada à asma e as maiores concentrações de PM em microambientes, é necessário testar a eficácia e a eficiência de novas abordagens para reduzir os poluentes do ar interno.
Fazer isso usando uma abordagem CBPR aumentará a relevância e, finalmente, o sucesso desta pesquisa proposta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para o estudo proposto, conduziremos um estudo randomizado controlado (RCT) comparando uma intervenção padrão de visita domiciliar de agentes comunitários de saúde (a intervenção padrão) a uma intervenção apenas com filtro de ar (AF) que adiciona o uso de um AF no quarto da criança ao intervenção padrão (intervenção somente AF) e uma intervenção Filtro de Ar(AF)+ Ar Condicionado (AC) que adiciona o uso de um AF e AC no quarto da criança à intervenção padrão (intervenção AF+AC) (Figura 1).
Testaremos se a adição de AFs (e, nos meses mais quentes, ACs) à intervenção padrão, em comparação com a intervenção padrão: (1) reduzirá ainda mais a exposição das crianças ao PM (objetivos específicos 1a, 1b) e ( 2) melhorar ainda mais o estado de saúde das crianças relacionado à asma (objetivos 2a, 2b).
Cento e cinquenta famílias de Detroit com pelo menos uma criança de 6 a 12 anos com sintomas consistentes com asma persistente (leve, moderada ou grave) serão incluídas no estudo.
Após a coleta dos dados de linha de base, as famílias serão designadas aleatoriamente para receber uma das três intervenções: a intervenção domiciliar padrão, a intervenção AF apenas ou a intervenção AF+AC.
Os participantes designados para o grupo de intervenção somente AF receberão AFs no início da intervenção de 12 meses (verão/outono de 2008).
Aqueles designados para o grupo de intervenção AF+AC receberão AFs no início do período de intervenção, mas os ACs não estarão instalados durante o primeiro verão da intervenção, mas serão instalados em junho de 2009 antes do segundo verão da intervenção ( Figura 2).
Os dados serão coletados em todas as estações (outono de 2008 até o inverno de 2009), o que nos permitirá avaliar diretamente a exposição e os efeitos dos resultados na saúde (objetivos específicos 1a e 2a, respectivamente) da adição de AFs isoladamente à intervenção padrão, bem como a exposição e efeitos de resultados de saúde dos AFs aumentados por ACs (objetivos 1b, 2b).
Este projeto também permitirá comparações, ajustadas para quaisquer mudanças na exposição e estado de saúde dos grupos de intervenção, do efeito combinado de AC e AF com o de AF sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-2029
- University of Michigan
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de EastSide ou Southwest Detroit
- criança na família entre 6-12 anos de idade com respostas ao questionário de triagem consistentes com asma persistente conhecida ou provável (leve, moderada ou grave)
Critério de exclusão
- a família participou de nosso estudo de intervenção anterior em Detroit
- a família vivencia situação de rua contínua durante o período de matrícula;
- a criança passa menos de 80% das noites na casa principal durante o ano letivo
- a criança tem uma deficiência física ou mental que impediria a conclusão bem-sucedida da pesquisa infantil e da espirometria.
- a criança passa menos de 28 noites consecutivas (4 semanas) durante o verão (ou seja, junho, julho e agosto) na casa principal
- a família é monolíngue em um idioma diferente do inglês ou espanhol;
- a fiação elétrica da casa é inadequada para uso do filtro de ar/ar condicionado (AF/AC)
- a casa não tem porta que possa ser fechada para o quarto onde a criança costuma dormir
- já existe um ar condicionado de janela no quarto onde a criança costuma dormir
- a janela do quarto onde a criança costuma dormir não suporta a adição de uma unidade de CA de janela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1 Intervenção do Agente Comunitário de Saúde
Este é o grupo de controle ativo, que todos os 150 participantes receberão.
Consiste em visitas de agentes comunitários de saúde treinados, que fornecerão educação sobre asma, bem como fornecimento de equipamentos e suprimentos para reduzir as exposições ambientais internas à asma.
Isso incluirá: aspiradores de pó, capas de colchão e travesseiro, material de limpeza.
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A intervenção do Agente Comunitário de Saúde (CHW) consiste em visitas de CHWS para ajudar as famílias a reduzir a exposição das crianças a gatilhos comuns da asma (alérgenos e irritantes) no ambiente interno.
O conteúdo das visitas do CHW e os materiais distribuídos seguirão as recomendações do NHLBI Expert Panel Report 2.
Cada família receberá 6 visitas durante um período de 12 meses em que o ACS fornecerá educação sobre gatilhos ambientais (por exemplo, redução de ácaros, baratas, pêlos de gato e cachorro e fumaça ambiental de tabaco); materiais, incluindo aspiradores de pó com filtros HEPA, colchões e fronhas e produtos de limpeza; apoio social aos cuidadores; e, se indicado, encaminhamentos para outros serviços.
Outros nomes:
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Experimental: 2 Filtro de Ar
As 50 famílias no braço do filtro de ar receberão um filtro de ar além da intervenção padrão do agente comunitário de saúde.
O filtro de ar será instalado logo após as medições de linha de base em casa.
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Cinquenta famílias receberão um filtro de ar, além de receber a intervenção padrão do agente comunitário de saúde.
Essas residências receberão um AF de sala HEPA (Whirlpool 510 ou equivalente), uma unidade de capacidade relativamente alta que pode ser operada silenciosamente.
À semelhança de outros estudos, o filtro será colocado no quarto onde a criança dorme.
O HEPA AF será instalado no início do período de intervenção.
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Experimental: 3 Filtro de Ar e Ar Condicionado
Cinquenta famílias serão destinadas ao Braço "Filtro de Ar e Ar Condicionado".
Além da intervenção padrão do agente comunitário de saúde, eles receberão um filtro de ar e um ar condicionado (para os meses mais quentes).
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Cinquenta residências receberão o filtro de ar e o ar condicionado, além de receberem a intervenção padrão do agente comunitário de saúde.
O filtro de ar será instalado no início da intervenção, após a medição da linha de base.
Na primavera do ano (2009), uma pequena unidade AC de janela (Whirlpool Designer Style ACQ058MM ou equivalente) também será instalada no quarto onde a criança dorme.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Função pulmonar melhorada em crianças com asma
Prazo: Fim de um ano de intervenção
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Fim de um ano de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Material Particulado Reduzido (MP) na casa das crianças com asma
Prazo: Intervenção final de um ano
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Intervenção final de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Toby C Lewis, MD, University of Michigan School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01ES014566 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .