Eine gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsintervention (CBPR) bei Asthma bei Kindern unter Verwendung von Luftfiltern und Klimaanlagen (CAAA)
20. Juli 2017 aktualisiert von: Toby Lewis, University of Michigan
Eine gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsintervention gegen Asthma bei Kindern unter Verwendung von Luftfiltern und Klimaanlagen
Die Belastung durch Asthma bei Kindern wird unverhältnismäßig stark von Kindern getragen, die in Armut und in städtischen Zentren leben. Viele von ihnen stammen aus farbigen Gemeinschaften und sind einem höheren Risiko für Umwelteinflüsse ausgesetzt.
Angesichts des komplexen Zusammenspiels physischer und sozialer Umweltfaktoren bei Asthma bei Kindern werden zunehmend Forderungen nach umfassenden Bemühungen unter Verwendung eines gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsansatzes (CBPR) laut.
Community Action Against Asthma ist eine langjährige CBPR-Partnerschaft in Detroit, Michigan, die sich aus Vertretern gemeindebasierter Organisationen, Gesundheits- und Sozialdienststellen sowie der Wissenschaft zusammensetzt.
Alle Mitglieder der Partnerschaft waren aktiv an der Entwicklung des hier vorgeschlagenen CBPR-Projekts beteiligt.
Die konkreten Ziele sind: 1) Testen der Wirksamkeit von Luftfiltern (AFs) separat und in Kombination mit Klimaanlagen (ACs), um die Belastung durch Feinstaub (PM) über einen normalen Hausbesuch eines Gemeindegesundheitspersonals hinaus zu reduzieren (Standard). Intervention; 2) um den Zusammenhang zwischen einer Verringerung der PM-Exposition durch die Verwendung von AFs einzeln und in Kombination mit ACs über eine Standardintervention hinaus und den Gesundheitsergebnissen bei Kindern mit Asthma zu testen; 3) die kausalen Wege aufzuklären, über die interventionsbedingte Verbesserungen des asthmabedingten Gesundheitszustands von Kindern auftreten.
Einhundertfünfzig Haushalte in Detroit, Michigan, mit mindestens einem Kind mit leichtem anhaltendem oder mittelschwerem bis schwerem anhaltendem Asthma, werden zur Teilnahme an der Studie angemeldet.
Haushalte werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: einer Standard-Haushaltsinterventionsgruppe (oder Kontrollgruppe); eine reine AF-Interventionsgruppe; oder eine AF+AC-Interventionsgruppe.
Im Verlauf der 12-monatigen Intervention werden umfangreiche Gesundheits- und Expositionsmaßnahmen durchgeführt.
Angesichts der Rolle von PM für die asthmabedingte Gesundheit von Kindern und der höheren PM-Konzentrationen in Mikroumgebungen besteht die Notwendigkeit, die Wirksamkeit und Effizienz neuartiger Ansätze zur Reduzierung von Luftschadstoffen in Innenräumen zu testen.
Die Verwendung eines CBPR-Ansatzes wird die Relevanz und letztendlich den Erfolg dieser vorgeschlagenen Forschung erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die vorgeschlagene Studie werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, in der eine standardmäßige Hausbesuchsintervention eines kommunalen Gesundheitspersonals (die Standardintervention) mit einer reinen Luftfilter(AF)-Intervention verglichen wird, die die Verwendung eines AF im Kinderzimmer des Kindes hinzufügt Standardintervention (nur AF-Intervention) und eine Intervention mit Luftfilter (AF) + Klimaanlage (AC), die zusätzlich zur Standardintervention (AF + AC-Intervention) die Verwendung eines AF und einer Klimaanlage im Kinderzimmer hinzufügt (Abbildung 1).
Wir werden testen, ob die Hinzufügung von AFs (und in den wärmeren Monaten ACs) zur Standardintervention im Vergleich zur Standardintervention Folgendes bewirkt: (1) die PM-Exposition von Kindern weiter senken (Spezifische Ziele 1a, 1b) und ( 2) den asthmabedingten Gesundheitszustand von Kindern weiter verbessern (Ziele 2a, 2b).
Einhundertfünfzig Haushalte in Detroit mit mindestens einem Kind im Alter von 6 bis 12 Jahren mit Symptomen, die auf anhaltendes Asthma hinweisen (leicht, mittelschwer oder schwer), werden in die Studie aufgenommen.
Nach der Erhebung der Basisdaten werden die Haushalte nach dem Zufallsprinzip einer von drei Interventionen zugewiesen: der Standard-Haushaltsintervention, der reinen AF-Intervention oder der AF+AC-Intervention.
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe „Nur AF“ zugeordnet sind, erhalten AFs zu Beginn der 12-monatigen Intervention (Sommer/Herbst 2008).
Diejenigen, die der AF+AC-Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten zu Beginn des Interventionszeitraums AFs, ACs werden jedoch nicht im ersten Sommer der Intervention vorhanden sein, sondern im Juni 2009 vor dem zweiten Sommer der Intervention installiert ( Figur 2).
Über alle Jahreszeiten (Herbst 2008 bis Winter 2009) werden Daten gesammelt, die es uns ermöglichen, die Auswirkungen der Exposition und des Gesundheitsergebnisses (Spezifische Ziele 1a bzw. 2a) der alleinigen Hinzufügung von AFs zur Standardintervention direkt zu bewerten Expositions- und Gesundheitsergebniseffekte der durch ACs ergänzten AFs (Ziele 1b, 2b).
Dieses Design ermöglicht auch Vergleiche der kombinierten Wirkung von AC und AF mit der von AF allein, angepasst an etwaige Änderungen in der Exposition und dem Gesundheitszustand der Interventionsgruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-2029
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von EastSide oder Southwest Detroit
- Kind in der Familie im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, dessen Antworten auf den Screening-Fragebogen mit bekanntem oder wahrscheinlichem anhaltendem (leichtem, mittelschwerem oder schwerem) Asthma übereinstimmen
Ausschlusskriterien
- Die Familie nahm an unserer vorherigen Interventionsstudie in Detroit teil
- die Familie ist während der Zeit der Einschreibung ständig obdachlos;
- Das Kind verbringt während des Schuljahres weniger als 80 % der Nächte im Primärhaushalt
- Das Kind hat eine körperliche oder geistige Behinderung, die einen erfolgreichen Abschluss der Kinderbefragung und Spirometrie ausschließen würde.
- Das Kind verbringt im Sommer (d. h. Juni, Juli und August) weniger als 28 aufeinanderfolgende Nächte (4 Wochen) im Haupthaushalt
- die Familie ist einsprachig in einer anderen Sprache als Englisch oder Spanisch;
- Die elektrische Verkabelung des Hauses ist für die Verwendung des Luftfilters/der Klimaanlage (AF/AC) nicht ausreichend.
- In der Wohnung fehlt eine verschließbare Tür zu dem Zimmer, in dem das Kind normalerweise schläft
- In dem Zimmer, in dem das Kind normalerweise schläft, gibt es bereits eine Fenster-Klimaanlage
- Das Fenster in dem Raum, in dem das Kind normalerweise schläft, lässt den Einbau einer Fenster-Klimaanlage nicht zu.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1 Intervention von Gemeindegesundheitspersonal
Dies ist die aktive Kontrollgruppe, die alle 150 Teilnehmer erhalten.
Es besteht aus Besuchen von geschultem Gemeindegesundheitspersonal, das Asthmaaufklärung sowie die Bereitstellung von Ausrüstung und Zubehör zur Reduzierung der Belastung der Innenraumumgebung durch Asthma durchführt.
Dazu gehören: Staubsauger, Matratzen- und Kissenbezüge, Reinigungsmittel.
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Die Intervention des Community Health Worker (CHW) besteht aus Besuchen von CHWS, um Familien dabei zu helfen, die Belastung von Kindern durch häufige Asthmaauslöser (Allergene und Reizstoffe) in Innenräumen zu verringern.
Der Inhalt der CHW-Besuche und die verteilten Materialien richten sich nach den Empfehlungen des NHLBI Expert Panel Report 2.
Jeder Haushalt erhält über einen Zeitraum von 12 Monaten sechs Besuche, bei denen das CHW über Umweltauslöser aufklärt (z. B. Reduzierung von Hausstaubmilben, Kakerlaken, Hautschuppen von Katzen und Hunden sowie Tabakrauch in der Umgebung); Materialien wie Staubsauger mit HEPA-Filter, Matratzen- und Kissenbezüge sowie Reinigungsmittel; soziale Unterstützung für die Betreuer; und, falls angegeben, Verweise auf andere Dienste.
Andere Namen:
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Experimental: 2 Luftfilter
Die 50 Familien im Luftfilterarm erhalten zusätzlich zum Standardeinsatz eines Gemeindegesundheitspersonals einen Luftfilter.
Der Luftfilter wird direkt nach den Grundmessungen im Haus installiert.
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Fünfzig Haushalte erhalten einen Luftfilter zusätzlich zu den üblichen Interventionen von Gemeindegesundheitshelfern.
Diese Haushalte erhalten einen HEPA-Raum-AF (Whirlpool 510 oder gleichwertig), ein Gerät mit relativ hoher Kapazität, das leise betrieben werden kann.
Ähnlich wie bei anderen Studien wird der Filter in dem Zimmer platziert, in dem das Kind schläft.
Der HEPA AF wird zu Beginn des Interventionszeitraums installiert.
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Experimental: 3 Luftfilter und Klimaanlage
Fünfzig Familien werden dem Arm „Luftfilter und Klimaanlage“ zugewiesen.
Zusätzlich zum Standardeinsatz eines Gemeindegesundheitspersonals erhalten sie einen Luftfilter und eine Klimaanlage (für die wärmeren Monate).
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Fünfzig Haushalte erhalten den Luftfilter und die Klimaanlage zusätzlich zu den üblichen kommunalen Gesundheitsdiensten.
Der Luftfilter wird zu Beginn des Eingriffs nach der Basismessung installiert.
Im Frühjahr des Jahres (2009) wird in dem Zimmer, in dem das Kind schläft, auch eine kleine Fenster-Klimaanlage (Whirlpool Designer Style ACQ058MM oder gleichwertig) installiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbesserte Lungenfunktion bei Kindern mit Asthma
Zeitfenster: Ende eines Interventionsjahres
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Ende eines Interventionsjahres
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduzierte Feinstaubbelastung (PM) im Zuhause der Kinder mit Asthma
Zeitfenster: Intervention am Ende eines Jahres
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Intervention am Ende eines Jahres
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Toby C Lewis, MD, University of Michigan School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01ES014566 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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