Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR) lasten astman hoitoon ilmansuodattimia ja ilmastointilaitteita käyttäen (CAAA)

torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Toby Lewis, University of Michigan

Yhteisöön perustuva osallistuva tutkimusinterventio lasten astman hoitoon käyttämällä ilmansuodattimia ja ilmastointilaitteita

Lapsuuden astman taakkaa kantavat suhteettoman paljon köyhyydessä ja kaupunkikeskuksissa elävät lapset, joista monet ovat kotoisin värikkäistä yhteisöistä ja heillä on suurempi riski altistua ympäristölle. Koska fyysisten ja sosiaalisten ympäristötekijöiden monimutkainen vuorovaikutus lasten astmassa on, on ollut yhä enemmän vaatimuksia kokonaisvaltaisista ponnisteluista, joissa käytetään yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR). Community Action Against Asthma on pitkäaikainen CBPR-kumppanuus Detroitissa, Michiganissa, joka koostuu edustajista yhteisöpohjaisista organisaatioista, terveys- ja henkilöstöpalveluvirastoista sekä tiedemaailmasta. Kaikki kumppanuuden jäsenet ovat olleet aktiivisesti mukana tässä ehdotetun CBPR-projektin kehittämisessä. Tarkat tavoitteet ovat: 1) testata ilmansuodattimien (AF) tehokkuutta erikseen ja yhdistettynä ilmastointilaitteisiin (AC) vähentääkseen hiukkasille (PM) altistumista normaalin yhteisön terveydenhuollon työntekijän kotikäynnin lisäksi (standardi) interventio; 2) testata PM-altistuksen pienenemisen suhdetta käyttämällä AF-lääkkeitä erikseen ja yhdistettynä AC:iin tavanomaisen toimenpiteen lisäksi ja astmaa sairastavien lasten terveysvaikutusten välillä; 3) selvittää syy-polut, joiden kautta interventioon liittyvät parannukset lasten astmaan liittyvässä terveydentilassa tapahtuvat. Sataviisikymmentä kotitaloutta Detroitissa, Michiganissa, joissa on vähintään yksi lapsi, jolla on lievä jatkuva tai kohtalainen tai vaikea jatkuva astma, otetaan mukaan tutkimukseen. Kotitaloudet jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: tavallinen kotitalouden interventio (tai kontrolliryhmä); vain AF-interventioryhmä; tai AF+AC-interventioryhmä. Laajoja terveys- ja altistustoimenpiteitä toteutetaan 12 kuukauden toimenpiteen aikana. Ottaen huomioon PM:n roolin lasten astmaan liittyvässä terveydessä ja korkeammat PM-pitoisuudet mikroympäristöissä, on tarpeen testata uusien lähestymistapojen tehokkuutta ja tehokkuutta sisäilman epäpuhtauksien vähentämiseksi. CBPR-lähestymistavan käyttäminen parantaa tämän ehdotetun tutkimuksen merkitystä ja viime kädessä menestystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettua tutkimusta varten teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), jossa verrataan tavallista yhteisön terveydenhuollon työntekijän kotikäyntiinterventiota (tavallinen interventio) pelkkään ilmansuodattimen (AF) interventioon, joka lisää AF:n käytön lapsen makuuhuoneessa vakiointerventio (vain AF-interventio) ja ilmansuodatin(AF)+-ilmastointilaite (AC), joka lisää AF:n ja AC:n käytön lapsen makuuhuoneessa normaaliin toimenpiteeseen (AF+AC-interventio) (kuva 1). Testaamme, onko AF:ien (ja lämpiminä kuukausina AC:n) lisääminen standardiinterventioon verrattuna standardiinterventioon: (1) alentaa entisestään lasten altistumista hiukkasille (erityiset tavoitteet 1a, 1b) ja ( 2) parantaa edelleen lasten astmaan liittyvää terveydentilaa (tavoitteet 2a, 2b). Tutkimukseen otetaan mukaan sataviisikymmentä Detroitilaista kotitaloutta, joissa on vähintään yksi 6–12-vuotias lapsi, jolla on jatkuvan astman oireita (lievä, kohtalainen tai vaikea). Perustietojen keräämisen jälkeen kotitaloudet jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta interventiosta: kotitalouden tavallinen interventio, pelkkä AF-interventio tai AF+AC-interventio. Osallistujat, jotka on määrätty vain AF-interventioryhmään, saavat AF:t 12 kuukauden toimenpiteen alussa (kesä/syksy 2008). AF+AC-interventioryhmään nimetyt saavat AF:t interventiojakson alussa, mutta AC:t eivät ole paikallaan intervention ensimmäisenä kesänä, vaan ne asennetaan kesäkuussa 2009 ennen toista kesää ( kuva 2). Tietoja kerätään kaikilta vuodenaikoina (syksystä 2008 talveen 2009), minkä ansiosta voimme suoraan arvioida altistumis- ja terveysvaikutuksia (erityiset tavoitteet 1a ja 2a), jotka aiheutuvat pelkän AF:n lisäämisestä tavanomaiseen interventioon sekä AF:ien altistumis- ja terveysvaikutukset lisättynä AC:illa (tavoitteet 1b, 2b). Tämä suunnittelu mahdollistaa myös AC:n ja AF:n yhteisvaikutuksen vertailun, joka on mukautettu interventioryhmien altistumisen ja terveydentilan muutoksiin, AC:n ja AF:n yhteisvaikutukseen pelkän AF:n vaikutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2029
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EastSiden tai Southwest Detroitin asukkaat
  • 6–12-vuotias perheessä oleva lapsi, jonka seulontakyselyn vastaukset vastaavat tunnettua tai todennäköistä jatkuvaa (lievää, kohtalaista tai vaikeaa) astmaa

Poissulkemiskriteerit

  • perhe osallistui edelliseen interventiotutkimukseemme Detroitissa
  • perhe kokee jatkuvaa asunnottomuutta ilmoittautumisaikana;
  • lapsi viettää alle 80 % öistä perustaloudessa kouluvuoden aikana
  • lapsella on fyysinen tai henkinen vamma, joka estäisi lapsikyselyn ja spirometrian onnistuneen suorittamisen.
  • lapsi viettää alle 28 peräkkäistä yötä (4 viikkoa) kesän aikana (eli kesä-, heinä- ja elokuussa) perustaloudessa
  • perhe on yksikielinen muulla kuin englannin tai espanjan kielellä;
  • talon sähköjohdot eivät ole riittäviä ilmansuodattimen/ilmastointilaitteen (AF/AC) käyttöön
  • kodista puuttuu suljettava ovi huoneeseen, jossa lapsi yleensä nukkuu
  • huoneessa, jossa lapsi yleensä nukkuu, on jo olemassa ikkuna-AC-yksikkö
  • sen huoneen ikkuna, jossa lapsi yleensä nukkuu, ei tue ikkunan vaihtovirtayksikön lisäämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 Yhteisön terveysalan työntekijöiden interventio
Tämä on aktiivinen kontrolliryhmä, jonka kaikki 150 osallistujaa saavat. Se koostuu koulutettujen paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden vierailuista, jotka tarjoavat astmakoulutusta, sekä laitteiden ja tarvikkeiden toimittamisesta astman sisäympäristön altistumisen vähentämiseksi. Näitä ovat: pölynimurit, patjan- ja tyynynpäälliset, siivoustarvikkeet.
Käyttäytyminen: Yhteisön terveystyöntekijöiden interventio
Community Health Worker (CHW) -interventio koostuu CHWS:n vierailuista auttaakseen perheitä vähentämään lasten altistumista yleisille astman laukaisijoille (allergeeneille ja ärsyttäville aineille) sisäympäristössä. CHW-käyntien sisältö ja jaettu materiaali noudattaa NHLBI Expert Panel Report 2 -suosituksia. Jokainen kotitalous saa kuusi käyntiä 12 kuukauden aikana, jolloin CHW antaa koulutusta ympäristön laukaisimista (esim. pölypunkkien, torakoiden, kissan ja koiran hilseen ja ympäristön tupakansavun vähentäminen); materiaalit, mukaan lukien pölynimurit, joissa on HEPA-suodattimet, patjat ja tyynynpäälliset sekä siivoustarvikkeet; sosiaalinen tuki omaishoitajille; ja tarvittaessa viittaukset muihin palveluihin.
Muut nimet:
  • yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä
Kokeellinen: 2 Ilmansuodatin
Ilmansuodatinvarren 50 perhettä saavat ilmansuodattimen tavallisen yhteisön terveydenhuollon työntekijän toimenpiteen lisäksi. Ilmansuodatin asennetaan heti kotiin perusmittausten jälkeen.
Muut: Ilmansuodatin
Viisikymmentä kotitaloutta saavat ilmansuodattimen tavallisen yhteisön terveydenhuollon työntekijän toimenpiteen lisäksi. Nämä kotitaloudet saavat HEPA-huoneen AF:n (Whirlpool 510 tai vastaava), suhteellisen suuren kapasiteetin yksikön, jota voidaan käyttää hiljaa. Muiden tutkimusten tapaan suodatin sijoitetaan huoneeseen, jossa lapsi nukkuu. HEPA AF asennetaan interventiojakson alussa.
Kokeellinen: 3 Ilmansuodatin ja ilmastointilaite
Viisikymmentä perhettä osoitetaan "Ilmansuodatin ja ilmastointilaite" -osioon. Normaalin yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimenpiteiden lisäksi he saavat ilmansuodattimen ja ilmastointilaitteen (lämpiminä kuukausina).
Muut: Ilmansuodatin ja ilmastointilaite
Viisikymmentä kotitaloutta saa ilmansuodattimen ja ilmastointilaitteen tavallisen yhteisön terveydenhuollon työntekijän toimenpiteen lisäksi. Ilmansuodatin asennetaan toimenpiteen alussa perusmittauksen jälkeen. Vuoden 2009 keväällä huoneeseen, jossa lapsi nukkuu, asennetaan myös pieni ikkunallinen AC-yksikkö (Whirlpool Designer Style ACQ058MM tai vastaava).
Muut nimet:
  • Ilmastointilaite
  • Ilmansuodatin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parempi keuhkojen toiminta astmaa sairastavilla lapsilla
Aikaikkuna: Yhden vuoden interventio päättyy
Yhden vuoden interventio päättyy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt hiukkasmateriaali (PM) astmaa sairastavien lasten kodissa
Aikaikkuna: Vuoden interventio päättyy
Vuoden interventio päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Toby C Lewis, MD, University of Michigan School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01ES014566 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden astma

Kliiniset tutkimukset Yhteisön terveystyöntekijöiden interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa