Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence komunitního participativního výzkumu (CBPR) pro dětské astma pomocí vzduchových filtrů a klimatizací (CAAA)

20. července 2017 aktualizováno: Toby Lewis, University of Michigan

Komunitní participativní výzkumná intervence pro dětské astma pomocí vzduchových filtrů a klimatizací

Břemeno dětského astmatu nesou neúměrně děti žijící v chudobě a v městských centrech, z nichž mnohé jsou z barevných komunit a jsou vystaveny většímu riziku expozice životního prostředí. Vzhledem ke komplexní interakci fyzických a sociálních environmentálních faktorů u dětského astmatu se stále častěji objevují požadavky na komplexní úsilí využívající přístup komunitního participativního výzkumu (CBPR). Community Action Against Asthma je dlouhodobé partnerství CBPR v Detroitu, Michigan, složené ze zástupců komunitních organizací, zdravotnických a sociálních agentur a akademické obce. Všichni členové partnerství se aktivně podíleli na vývoji zde navrhovaného projektu CBPR. Konkrétní cíle jsou: 1) otestovat účinnost vzduchových filtrů (AF) samostatně a v kombinaci s klimatizačními zařízeními (AC), aby se snížila expozice částicím (PM), nad rámec standardní návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka doma (standard) zásah; 2) otestovat souvislost mezi jakýmkoli snížením expozice PM prostřednictvím použití AF samostatně a v kombinaci s AC nad rámec standardní intervence a zdravotními výsledky u dětí s astmatem; 3) objasnit kauzální cesty, kterými dochází ke zlepšení zdravotního stavu dětí souvisejícího s astmatem souvisejícím s intervencí. Do studie bude zařazeno 150 domácností v Detroitu ve státě Michigan s alespoň jedním dítětem s mírným přetrvávajícím nebo středně těžkým až těžkým přetrvávajícím astmatem. Domácnosti budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: standardní intervenční (nebo kontrolní) skupina v domácnosti; intervenční skupina pouze pro AF; nebo zásahová skupina AF+AC. V průběhu 12měsíčního zásahu budou provedena rozsáhlá zdravotní a expoziční opatření. Vzhledem k úloze PM ve zdraví dětí souvisejícím s astmatem a vyšším koncentracím PM v mikroprostředích je potřeba otestovat účinnost a účinnost nových přístupů ke snižování látek znečišťujících vnitřní ovzduší. Pokud tak učiníte pomocí přístupu CBPR, zvýšíte relevanci a nakonec i úspěch tohoto navrhovaného výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro navrhovanou studii provedeme randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) porovnávající standardní intervenci komunitního zdravotnického pracovníka na návštěvě doma (standardní intervence) s intervencí pouze se vzduchovým filtrem (AF), která přidává použití AF v ložnici dítěte k standardní zásah (pouze zásah AF) a zásah vzduchového filtru (AF)+ klimatizace (AC), který ke standardnímu zásahu (zásah AF+AC) přidává použití AF a klimatizace v dětském pokoji (obrázek 1). Budeme testovat, zda přidání AF (a v teplejších měsících AC) ke standardní intervenci ve srovnání se standardní intervencí: (1) dále sníží expozici dětí PM (Specifické cíle 1a, 1b) a ( 2) dále zlepšit zdravotní stav dětí souvisejících s astmatem (cíle 2a, 2b). Do studie bude zařazeno 150 detroitských domácností s alespoň jedním dítětem ve věku 6 až 12 let se symptomy odpovídajícími přetrvávajícímu astmatu (mírnému, středně těžkému nebo těžkému). Po sběru výchozích dat budou domácnosti náhodně rozděleny do jedné ze tří intervencí: standardní intervence v domácnosti, intervence pouze AF nebo intervence AF+AC. Účastníci zařazení do intervenční skupiny pouze pro AF obdrží AF na začátku 12měsíční intervence (léto/podzim 2008). Osoby přidělené k zásahové skupině AF+AC obdrží AF na začátku období zásahu, ale AC nebudou na místě během prvního léta zásahu, ale budou instalovány v červnu 2009 před druhým létem zásahu ( Obrázek 2). Údaje budou shromažďovány ve všech ročních obdobích (podzim 2008 až zima 2009), což nám umožní přímo vyhodnotit účinky expozice a zdravotních výsledků (konkrétní cíle 1a a 2a) přidání samotných AF ke standardnímu zásahu, jakož i expozice a účinky AF na zdraví rozšířené AC (cíle 1b, 2b). Tento návrh také umožní srovnání, upravené pro jakékoli změny v expozici a zdravotním stavu intervenčních skupin, kombinovaného účinku AC a AF s účinkem samotného AF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-2029
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé EastSide nebo Southwest Detroit
  • dítě v rodině ve věku 6-12 let s odpověďmi na screeningový dotazník v souladu se známým nebo pravděpodobným přetrvávajícím (mírným, středním nebo těžkým) astmatem

Kritéria vyloučení

  • rodina se účastnila naší předchozí intervenční studie v Detroitu
  • rodina zažívá v období zápisu nepřetržité bezdomovectví;
  • dítě tráví během školního roku méně než 80 % nocí v primární domácnosti
  • dítě má tělesné nebo duševní postižení, které by znemožňovalo úspěšné absolvování dětského vyšetření a spirometrie.
  • dítě tráví méně než 28 po sobě jdoucích nocí (4 týdny) během léta (tj. června, července a srpna) v primární domácnosti
  • rodina je jednojazyčná v jiném jazyce než v angličtině nebo španělštině;
  • elektrické vedení domu je nedostatečné pro použití vzduchového filtru/klimatizace (AF/AC)
  • v domově chybí uzavíratelné dveře do pokoje, kde dítě obvykle spí
  • v místnosti, kde dítě obvykle spí, již existuje okenní klimatizační jednotka
  • okno v místnosti, kde dítě obvykle spí, nepodporuje přidání okenní klimatizační jednotky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 Intervence komunitního zdravotnického pracovníka
Toto je aktivní kontrolní skupina, kterou obdrží všech 150 účastníků. Skládá se z návštěv vyškolených komunitních zdravotnických pracovníků, kteří poskytnou osvětu o astmatu, jakož i poskytnutí vybavení a zásob ke snížení expozice astmatu ve vnitřním prostředí. Budou to zahrnovat: vysavače, povlaky na matrace a polštáře, čisticí prostředky.
Behaviorální: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka
Intervence komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) sestává z návštěv CHWS, aby pomohla rodinám snížit vystavení dětí běžným spouštěčům astmatu (alergenům a dráždivým látkám) ve vnitřním prostředí. Obsah návštěv CHW a distribuované materiály se budou řídit doporučeními zprávy expertního panelu NHLBI 2. Každá domácnost obdrží 6 návštěv během 12měsíčního období, během nichž bude CHW poskytovat vzdělávání o environmentálních spouštěcích faktorech (např. snížení roztočů, švábů, kočičí a psí srsti a tabákového kouře v životním prostředí); materiály včetně vysavačů s HEPA filtry, potahů matrací a polštářů a čisticích prostředků; sociální podpora pečovatelům; a pokud je uvedeno, doporučení na jiné služby.
Ostatní jména:
  • komunitní zdravotní pracovníci
Experimentální: 2 Vzduchový filtr
50 rodin v rameni vzduchového filtru obdrží vzduchový filtr navíc ke standardnímu zásahu komunitního zdravotnického pracovníka. Vzduchový filtr bude instalován hned po základním měření v domácnosti.
Jiný: Vzduchový filtr
Padesát domácností dostane kromě standardního zásahu komunitních zdravotníků také vzduchový filtr. Tyto domácnosti obdrží HEPA pokojový AF (Whirlpool 510 nebo ekvivalent), jednotku s relativně vysokou kapacitou, která může být provozována tiše. Podobně jako u jiných studií bude filtr umístěn v místnosti, kde dítě spí. HEPA AF bude instalován na začátku období zásahu.
Experimentální: 3 Vzduchový filtr a klimatizace
Padesát rodin bude přiřazeno k ramenu „Vzduchový filtr a klimatizace“. Kromě standardního zásahu komunitního zdravotnického pracovníka dostanou vzduchový filtr a klimatizaci (pro teplejší měsíce).
Jiný: Vzduchový filtr a klimatizace
Padesát domácností dostane vzduchový filtr a klimatizaci, kromě standardního zásahu komunitního zdravotnického pracovníka. Vzduchový filtr bude instalován na začátku zásahu, po základním měření. Na jaře roku (2009) bude v místnosti, kde dítě spí, instalována také malá okenní klimatizační jednotka (Whirlpool Designer Style ACQ058MM nebo ekvivalent).
Ostatní jména:
  • Klimatizace
  • Vzduchový filtr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšená funkce plic u dětí s astmatem
Časové okno: Konec ročního zásahu
Konec ročního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížené množství pevných částic (PM) v domácnosti dětí s astmatem
Časové okno: Konec roční intervence
Konec roční intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toby C Lewis, MD, University of Michigan School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01ES014566 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětské astma

Klinické studie na Intervence komunitního zdravotnického pracovníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit