두 가지 Dexpanthenol 제형의 보습 효과
2014년 10월 14일 업데이트: Bayer
Bepanthen Burn Relief Foam Spray New Formula와 Bepanthen Burn Relief Foam Spray(기존 포뮬라)의 보습 효과 평가. 동등성 시험. 개인 내 디자인.
이 연구는 두 가지 다른 Dexpanthenol 제형의 동등한 보습 효과를 입증하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Villeurbanne, 프랑스, 69503
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 사진 유형: Fitzpatrick 척도에 따른 I ~ IV
- 팔뚝 피부가 건조한 피험자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 프랑스 보건부 피험자 파일에 제외 기간에 있는 것으로 등록된 피험자
- 시험 제품 중 하나에 과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 팔 2
|
32마이크로리터에 해당하는 4X4cm 면적에 2마이크로리터/제곱센티미터를 2회 적용
|
|
실험적: 팔 1
|
32마이크로리터에 해당하는 4X4cm 면적에 2마이크로리터/제곱센티미터를 2회 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
T0 ~ T5h 사이에서 각질측정기로 측정한 피부 수화율의 AUC(Area Under Curve)
기간: 0분, 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 5시간
|
0분, 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 5시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부 수분율
기간: 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 5시간
|
15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 5시간
|
|
부작용의 발생률
기간: FPFV - LPLV
|
FPFV - LPLV
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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