Fuktighetsgivende effekt av to dexpanthenol-formuleringer
14. oktober 2014 oppdatert av: Bayer
Evaluering av den fuktighetsgivende effekten av Bepanthen Burn Relief Foam Spray New Formula Versus Bepanthen Burn Relief Foam Spray (Current Formula). Ekvivalensprøve. Intra-individuelt design.
Studien fokuserer på å bevise den tilsvarende fuktighetsgivende effekten av to forskjellige Dexpanthenol-formuleringer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69503
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
- Fototype: I til IV i henhold til Fitzpatrick skala
- Personer med tørr hud på underarmene
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Emner registrert som utelukkende i den franske helseministerens fil over emner
- Personer med overfølsomhet overfor et av testproduktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 2
|
2 påføringer på 2 mikroliter/kvadratcentimeter på et 4X4 cm område tilsvarende 32 mikroliter
|
|
Eksperimentell: Arm 1
|
2 påføringer på 2 mikroliter/kvadratcentimeter på et 4X4 cm område tilsvarende 32 mikroliter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Area Under Curve (AUC) for den kutane hydreringshastigheten målt med korneometer mellom T0 og T5h
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 5 t
|
0 min, 15 min, 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 5 t
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kutan hydreringshastighet
Tidsramme: 15 min, 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 5 t
|
15 min, 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 5 t
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: FPFV - LPLV
|
FPFV - LPLV
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .