两种右泛醇配方的保湿效果
2014年10月14日 更新者：Bayer
Bepanthen 烧伤缓解泡沫喷雾新配方与 Bepanthen 烧伤缓解泡沫喷雾（现有配方）的保湿效果评估。等效试验。个体内部设计。
该研究着重于证明两种不同的右泛醇配方具有相同的保湿效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Villeurbanne、法国、69503
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 照片类型：根据菲茨帕特里克量表的 I 至 IV
- 前臂皮肤干燥的受试者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 在法国卫生部长受试者档案中登记为排除期的受试者
- 对其中一种测试产品过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手臂 2
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2 微升/平方厘米在 4X4 厘米面积上应用 2 次，相当于 32 微升
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实验性的：手臂 1
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2 微升/平方厘米在 4X4 厘米面积上应用 2 次，相当于 32 微升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 T0 和 T5h 之间用角质计测量的皮肤水化率的曲线下面积 (AUC)
大体时间：0 分钟、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、5 小时
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0 分钟、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
皮肤水化率
大体时间：15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、5 小时
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15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、5 小时
|
|
不良事件发生率
大体时间：FPFV-LPLV
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FPFV-LPLV
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月6日
首次发布 (估计)
2009年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月14日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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