Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawilżające działanie dwóch preparatów z dekspantenolem

14 października 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Ocena działania nawilżającego Bepanthen Burn Relief Foam Spray Nowa formuła w porównaniu z Bepanthen Burn Relief Foam Spray (obecna formuła). Próba równoważności. Projektowanie indywidualne.

Badanie koncentruje się na udowodnieniu równoważnego działania nawilżającego dwóch różnych preparatów dekspantenolu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villeurbanne, Francja, 69503

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty
  • Fototyp: I do IV według skali Fitzpatricka
  • Osoby z suchą skórą na przedramionach

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Osoby zarejestrowane jako znajdujące się w okresie wykluczenia w aktach francuskiego ministra zdrowia
  • Osoby z nadwrażliwością na jeden z testowanych produktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 2
Lek: Dekspantenol w sprayu, stara receptura
2 aplikacje 2 mikrolitrów/centymetr kwadratowy na powierzchnię 4 x 4 cm, co odpowiada 32 mikrolitrom
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: Dekspantenol w sprayu, nowa formuła
2 aplikacje 2 mikrolitrów/centymetr kwadratowy na powierzchnię 4 x 4 cm, co odpowiada 32 mikrolitrom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą (AUC) szybkości nawilżenia skóry mierzona za pomocą korneometru między T0 a T5h
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 1 godz., 2 godz., 3 godz., 5 godz.
0 min, 15 min, 30 min, 1 godz., 2 godz., 3 godz., 5 godz.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość nawilżenia skóry
Ramy czasowe: 15 min, 30 min, 1h, 2h, 3h, 5h
15 min, 30 min, 1h, 2h, 3h, 5h
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: FPFV - LPLV
FPFV - LPLV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowości skórne

Badania kliniczne na Dekspantenol w sprayu, nowa formuła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj