Увлажняющий эффект двух препаратов декспантенола
14 октября 2014 г. обновлено: Bayer
Оценка увлажняющего эффекта пены-спрея Bepanthen Burn Relief с новой формулой по сравнению с пеной-спрей Bepanthen Burn Relief (текущая формула). Испытание на эквивалентность. Внутренний индивидуальный дизайн.
Исследование направлено на доказательство эквивалентного увлажняющего эффекта двух разных составов декспантенола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69503
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
- Фототип: от I до IV по шкале Фитцпатрика.
- Субъекты с сухой кожей на предплечьях
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Субъекты, зарегистрированные как находящиеся в периоде исключения в досье субъектов здравоохранения Франции.
- Субъекты с повышенной чувствительностью к одному из испытуемых продуктов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука 2
|
2 аппликации по 2 мкл/кв.см на площадь 4х4 см, что соответствует 32 мкл
|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
2 аппликации по 2 мкл/кв.см на площадь 4х4 см, что соответствует 32 мкл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) скорости гидратации кожи, измеренной с помощью корнеометра между T0 и T5h
Временное ограничение: 0 мин, 15 мин, 30 мин, 1 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч
|
0 мин, 15 мин, 30 мин, 1 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость увлажнения кожи
Временное ограничение: 15 мин, 30 мин, 1ч, 2ч, 3ч, 5ч
|
15 мин, 30 мин, 1ч, 2ч, 3ч, 5ч
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: ФПФВ - LPLV
|
ФПФВ - LPLV
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .