2つのデクスパンテノール配合の保湿効果
2014年10月14日 更新者：Bayer
Bepanthen Burn Relief Foam Spray New Formula 対 Bepanthen Burn Relief Foam Spray (Current Formula) の保湿効果の評価。同等性試験。個人内デザイン。
この研究は、2 つの異なるデクスパンテノール製剤の同等の保湿効果を証明することに焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Villeurbanne、フランス、69503
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者
- フォトタイプ: フィッツパトリック スケールによる I ～ IV
- 前腕の皮膚が乾燥している被験者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- フランスの保健大臣の被験者ファイルに除外期間中として登録されている被験者
- -試験製品の1つに対する過敏症の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アーム 2
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32 マイクロリットルに相当する 4X4 cm の領域に 2 マイクロリットル/平方センチメートルを 2 回塗布
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実験的：アーム1
|
32 マイクロリットルに相当する 4X4 cm の領域に 2 マイクロリットル/平方センチメートルを 2 回塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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T0 と T5h の間でコルネオメーターで測定された皮膚水和率の曲線下面積 (AUC)
時間枠：0分、15分、30分、1時間、2時間、3時間、5時間
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0分、15分、30分、1時間、2時間、3時間、5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚水分補給率
時間枠：15分、30分、1時間、2時間、3時間、5時間
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15分、30分、1時間、2時間、3時間、5時間
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有害事象の発生率
時間枠：FPFV - LPLV
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FPFV - LPLV
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月14日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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