Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydratační účinek dvou dexpanthenolových formulací

14. října 2014 aktualizováno: Bayer

Hodnocení hydratačního účinku Bepanthen pěnového spreje pro úlevu při popáleninách s novým složením versus Bepanthen pěnového spreje pro úlevu při popáleninách (současné složení). Ekvivalenční soud. Intra-individuální design.

Studie se zaměřuje na prokázání ekvivalentního zvlhčujícího účinku dvou různých formulací dexpanthenolu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villeurbanne, Francie, 69503

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé předměty
  • Fototyp: I až IV podle Fitzpatrickovy stupnice
  • Subjekty se suchou kůží na předloktí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Subjekty registrované jako osoby ve vyloučené době ve složce subjektů francouzského ministra zdravotnictví
  • Subjekty s přecitlivělostí na jeden z testovaných produktů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 2
Lék: Dexpanthenol pěnový sprej, staré složení
2 aplikace 2 mikrolitry/cm2 na plochu 4x4 cm, což odpovídá 32 mikrolitrů
Experimentální: Rameno 1
Lék: Dexpanthenolová pěna ve spreji, nové složení
2 aplikace 2 mikrolitry/cm2 na plochu 4x4 cm, což odpovídá 32 mikrolitrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Area Under Curve (AUC) rychlosti kožní hydratace měřené korneometrem mezi T0 a T5h
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 5 h
0 min, 15 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 5 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra kožní hydratace
Časové okno: 15 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 5 h
15 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 5 h
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: FPFV - LPLV
FPFV - LPLV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit