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Feuchtigkeitsspendende Wirkung von zwei Dexpanthenol-Formulierungen

14. Oktober 2014 aktualisiert von: Bayer

Bewertung der feuchtigkeitsspendenden Wirkung von Bepanthen Burn Relief Foam Spray Neue Formel im Vergleich zu Bepanthen Burn Relief Foam Spray (Aktuelle Formel). Gleichwertigkeitsprüfung. Intraindividuelles Design.

Die Studie konzentriert sich darauf, die gleichwertige feuchtigkeitsspendende Wirkung von zwei verschiedenen Dexpanthenol-Formulierungen nachzuweisen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen
  • Fototyp: I bis IV nach Fitzpatrick-Skala
  • Probanden mit trockener Haut an den Unterarmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Probanden, die in der Probandenakte des französischen Gesundheitsministers als in Ausschlusszeitraum registriert sind
  • Probanden mit Überempfindlichkeit gegen eines der Testprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 2
Arzneimittel: Dexpanthenol-Schaumspray, alte Rezeptur
2 Anwendungen von 2 Mikroliter/Quadratzentimeter auf einer Fläche von 4 x 4 cm entsprechend 32 Mikroliter
Experimental: Arm 1
Arzneimittel: Dexpanthenol Schaumspray, neue Formulierung
2 Anwendungen von 2 Mikroliter/Quadratzentimeter auf einer Fläche von 4 x 4 cm entsprechend 32 Mikroliter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC) der kutanen Hydratationsrate, gemessen mit einem Corneometer zwischen T0 und T5h
Zeitfenster: 0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Std., 2 Std., 3 Std., 5 Std
0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Std., 2 Std., 3 Std., 5 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hydratationsrate der Haut
Zeitfenster: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 5 Stunden
15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 5 Stunden
Auftreten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: FPFV-LPLV
FPFV-LPLV

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12040

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