Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fugtgivende effekt af to Dexpanthenol-formuleringer

14. oktober 2014 opdateret af: Bayer

Evaluering af den fugtgivende effekt af Bepanthen Burn Relief Foam Spray New Formula Versus Bepanthen Burn Relief Foam Spray (nuværende formel). Ækvivalensforsøg. Intra-individuelt design.

Undersøgelsen fokuserer på at bevise den tilsvarende fugtgivende effekt af to forskellige Dexpanthenol-formuleringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig, 69503

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner
  • Fototype: I til IV efter Fitzpatrick skala
  • Personer med tør hud på deres underarme

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Emner, der er registreret som værende i udelukkelsesperiode i den franske sundhedsministers sag over emner
  • Personer med overfølsomhed over for et af testprodukterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 2
Medicin: Dexpanthenol skumspray, gammel formulering
2 påføringer af 2 mikroliter/kvadratcentimeter på et 4X4 cm område svarende til 32 mikroliter
Eksperimentel: Arm 1
Medicin: Dexpanthenol skumspray, ny formulering
2 påføringer af 2 mikroliter/kvadratcentimeter på et 4X4 cm område svarende til 32 mikroliter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Area Under Curve (AUC) af den kutane hydreringshastighed målt med corneometer mellem T0 og T5h
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 5 t
0 min, 15 min, 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 5 t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kutan hydreringshastighed
Tidsramme: 15 min, 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 5 t
15 min, 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 5 t
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: FPFV - LPLV
FPFV - LPLV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2009

Først opslået (Skøn)

9. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudabnormiteter

Kliniske forsøg med Dexpanthenol skumspray, ny formulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner