Effet hydratant de deux formulations de dexpanthénol
14 octobre 2014 mis à jour par: Bayer
Évaluation de l'effet hydratant de Bepanthen Burn Relief Foam Spray New Formula versus Bepanthen Burn Relief Foam Spray (Formule actuelle). Essai d'équivalence. Design intra-individuel.
L'étude vise à prouver l'effet hydratant équivalent de deux formulations différentes de Dexpanthénol
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Villeurbanne, France, 69503
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- Phototype : I à IV selon l'échelle de Fitzpatrick
- Sujets ayant la peau sèche sur les avant-bras
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sujets inscrits en période d'exclusion dans le fichier des sujets du Ministère de la Santé
- Sujets présentant une hypersensibilité à l'un des produits testés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras 2
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2 applications de 2 micro litre/centimètre carré sur une surface de 4X4 cm correspondant à 32 micro litre
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Expérimental: Bras 1
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2 applications de 2 micro litre/centimètre carré sur une surface de 4X4 cm correspondant à 32 micro litre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire Sous Courbe (AUC) du taux d'hydratation cutanée mesuré au cornéomètre entre T0 et T5h
Délai: 0 mn, 15 mn, 30 mn, 1h, 2h, 3h, 5h
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0 mn, 15 mn, 30 mn, 1h, 2h, 3h, 5h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'hydratation cutanée
Délai: 15 mn, 30 mn, 1h, 2h, 3h, 5h
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15 mn, 30 mn, 1h, 2h, 3h, 5h
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Incidence des événements indésirables
Délai: FPFV - LPLV
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FPFV - LPLV
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2009
Première publication (Estimation)
9 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12040
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