Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydraterend effect van twee dexpanthenolformuleringen

14 oktober 2014 bijgewerkt door: Bayer

Evaluatie van het hydraterende effect van Bepanthen Burn Relief Foam Spray Nieuwe formule versus Bepanthen Burn Relief Foam Spray (huidige formule). Gelijkwaardigheidsproef. Intra-individueel ontwerp.

De studie richt zich op het bewijzen van het equivalente hydraterende effect van twee verschillende Dexpanthenol-formuleringen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde onderwerpen
  • Fototype: I tot IV volgens Fitzpatrick-schaal
  • Proefpersonen met een droge huid op hun onderarmen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Proefpersonen geregistreerd als zijnde in uitsluitingsperiode in het dossier van de Franse minister van Volksgezondheid
  • Proefpersonen met overgevoeligheid voor een van de testproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 2
Geneesmiddel: Dexpanthenol schuimspray, oude formulering
2 toepassingen van 2 microliter/vierkante centimeter op een gebied van 4X4 cm, wat overeenkomt met 32 ​​microliter
Experimenteel: Arm 1
Geneesmiddel: Dexpanthenol schuimspray, nieuwe formulering
2 toepassingen van 2 microliter/vierkante centimeter op een gebied van 4X4 cm, wat overeenkomt met 32 ​​microliter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Area Under Curve (AUC) van de cutane hydratatiesnelheid gemeten met een corneometer tussen T0 en T5h
Tijdsspanne: 0 min, 15 min, 30 min, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 5 uur
0 min, 15 min, 30 min, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cutane hydratatiesnelheid
Tijdsspanne: 15 min, 30 min, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 5 uur
15 min, 30 min, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 5 uur
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: FPFV - LPLV
FPFV - LPLV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12040

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren