Két dexpanthenol készítmény hidratáló hatása
2014. október 14. frissítette: Bayer
A Bepanthen Burn Relief Foam Spray hidratáló hatásának értékelése New Formula versus Bepanthen Burn Relief Foam Spray (jelenlegi formula). Egyenértékűségi próba. Egyeden belüli tervezés.
A tanulmány két különböző Dexpanthenol készítmény egyenértékű hidratáló hatásának bizonyítására összpontosít
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villeurbanne, Franciaország, 69503
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- Fényképtípus: I-től IV-ig a Fitzpatrick skála szerint
- Száraz bőrű alanyok alkarjukon
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Azok az alanyok, akik kizárási időszak alatt vannak a francia egészségügyi miniszter alanyok dossziéjában
- Azok az alanyok, akik túlérzékenyek valamelyik teszttermékre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar
|
2 mikroliter/négyzetcentiméter felvitel 4x4 cm-es felületen, ami 32 mikroliternek felel meg
|
|
Kísérleti: 1. kar
|
2 mikroliter/négyzetcentiméter felvitel 4x4 cm-es felületen, ami 32 mikroliternek felel meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőr hidratációs rátájának görbe alatti területe (AUC), korneométerrel mérve T0 és T5h között
Időkeret: 0 perc, 15 perc, 30 perc, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 5 óra
|
0 perc, 15 perc, 30 perc, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőr hidratálási sebessége
Időkeret: 15 perc, 30 perc, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 5 óra
|
15 perc, 30 perc, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 5 óra
|
|
Nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: FPFV – LPLV
|
FPFV – LPLV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .