비용종 스테로이드 연구를 동반하거나 동반하지 않는 만성 비부비동염
2020년 3월 31일 업데이트: Robert Schleimer, Northwestern University
염증성 질환에서의 글루코코르티코스테로이드 작용
만성 부비동 질환의 원인을 평가하기 위한 연구입니다.
경구 스테로이드는 만성 부비동염, 천식 및 관절염을 비롯한 염증성 질환의 치료에 오랫동안 사용되어 왔습니다.
그러나 만성 부비동염 치료에 스테로이드를 사용할 때 어떤 환자가 혜택을 받을지는 정확히 알려져 있지 않습니다.
일부 의사의 경우 계획된 부비동 수술 전에 염증을 줄이고 치유 과정을 돕기 위해 이러한 약물을 사용하는 것이 일반적입니다.
다른 의사들은 경구 스테로이드가 이런 식으로 도움이 되지 않을 수 있다고 생각하며 이 관행이 장기적인 이점이 있는지에 대한 결정적인 데이터가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이 잠재적인 치료 옵션인 경구용 스테로이드가 만성 부비동염 및 용종 발병과 관련된 생화학 물질에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이를 위해서는 다양한 형태의 만성 부비동염을 가진 사람들을 연구하고 알레르기나 부비동 질환이 없는 개인과 비교해야 합니다. 또한 경구 스테로이드 치료를 받는 만성 부비동염 환자를 살펴보고 수술 전에 경구 스테로이드 치료를 받지 않은 만성 부비동 환자와 비교할 것입니다. 이 연구는 만성 부비동 염증 경로의 특정 부분을 다루는 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
가설
- CRS 환자의 경구 스테로이드 치료는 부비동 조직, 비강 칫솔질 및 비강 세척에서 관찰되는 염증을 교정할 것입니다.
- 염증의 스테로이드 유발 변화는 폴립이 있는 만성 부비동 환자와 폴립이 없는 만성 부비동 환자에서 다를 것입니다.
- 염증의 변화는 임상 변수와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 70세
- 비용종(NP)을 동반한 만성 비부비동염(CRS) 진단 및 이 상태에 대한 부비동 수술 예정
- NP가 없는 CRS 진단 및 이 상태에 대한 부비동 수술 예정
- CRS 및 NP의 진단이 없으며 코 수술(중격 성형술/코 성형술, 코 골절 수리 등)을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만, 만 70세 이상
- 확립된 면역결핍, 임신, 응고 장애, 알레르기성 진균성 부비동염(AFS) 또는 낭포성 섬유증의 진단
- 전신 스테로이드 요법이 금기인 NP가 있거나 없는 CRS 환자
- 부비동 질환 또는 기타 질환으로 전신 스테로이드 요법에 의존하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 간섭 없음
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실험적: 프레드니손
스테로이드 약물
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프레드니손 30mg 1일 1회 x 5일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 세포의 변화, 주요 항체 및 사이토카인 수준, 주요 상피 유전자의 발현
기간: 수술 및 스테로이드 치료 전 및 스테로이드 치료를 받지 않은 수술 당일
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수술 및 스테로이드 치료 전 및 스테로이드 치료를 받지 않은 수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert P Schleimer, PhD, Northwestern University and Northwestern Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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