鼻ポリープの有無にかかわらず慢性副鼻腔炎のステロイド研究
2020年3月31日 更新者:Robert Schleimer、Northwestern University
炎症性疾患におけるグルココルチコステロイドの作用
これは慢性副鼻腔疾患の原因を評価する研究です。
経口ステロイドは、慢性副鼻腔炎、喘息、関節炎などの炎症状態の治療に長い間使用されてきました。
しかし、慢性副鼻腔炎の治療にステロイドを使用した場合、どの患者に利益が得られるかは正確にはよくわかっていません。
医師によっては、炎症を軽減し、場合によっては治癒過程を助けるために、予定されている副鼻腔手術の前にこれらの薬を使用することが一般的です。
他の医師は、経口ステロイドはこの点では役に立たない可能性があると考えており、この治療法が長期的な利点があるかどうかについて決定的なデータはありません。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、この潜在的な治療選択肢である経口ステロイドが、慢性副鼻腔炎やポリープの発症に関連する生化学物質にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。 これを行うには、さまざまな形態の慢性副鼻腔炎を持つ人々を研究し、それらをアレルギーや副鼻腔疾患のない人と比較する必要があります。 また、経口ステロイドで治療されている慢性副鼻腔炎の患者を調べ、手術前に経口ステロイド治療を受けていない慢性副鼻腔炎の患者と比較します。 この研究は、慢性副鼻腔炎症経路の特定の部分に対処する新しい治療法への道を開くのに役立つ可能性があります。
仮説
- CRS患者の経口ステロイド治療は、副鼻腔組織、鼻ブラッシング、鼻洗浄で観察される炎症の矯正につながります。
- ステロイドによって引き起こされる炎症の変化は、ポリープのある慢性副鼻腔患者とポリープのない慢性副鼻腔患者では異なります。
- 炎症の変化は臨床変数と相関します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳から70歳まで
- 鼻ポリープ (NP) を伴う慢性副鼻腔炎 (CRS) と診断されており、この症状に対して副鼻腔手術を受ける予定です。
- NPを伴わないCRSと診断されており、この症状に対して副鼻腔手術を受ける予定です
- CRSおよびNPの診断はされておらず、鼻の手術(鼻中隔形成術/鼻形成術、鼻骨折修復など)を受ける予定です。
除外基準:
- 18歳未満および70歳以上
- 確立された免疫不全、妊娠、凝固障害の診断、アレルギー性真菌性副鼻腔炎(AFS)、または嚢胞性線維症の診断
- NPの有無に関わらずCRSを患い、全身ステロイド療法が禁忌となる患者
- 副鼻腔疾患またはその他の症状のために全身ステロイド療法に依存している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:介入なし
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実験的:プレドニン
ステロイド薬
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プレドニン30mgを1日1回×5日間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症細胞の変化、主要な抗体とサイトカインのレベル、主要な上皮遺伝子の発現
時間枠:手術およびステロイド治療前および手術当日、ステロイド治療の有無にかかわらず
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手術およびステロイド治療前および手術当日、ステロイド治療の有無にかかわらず
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Robert P Schleimer, PhD、Northwestern University and Northwestern Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2009年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月31日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プレドニンの臨床試験
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