Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk rhinosinusitis med eller uden næsepolypper Steroidundersøgelse

31. marts 2020 opdateret af: Robert Schleimer, Northwestern University

Glukokortikosteroidvirkning ved inflammatorisk sygdom

Dette er en undersøgelse for at vurdere årsagen til kronisk bihulesygdom. Orale steroider har længe været brugt til behandling af inflammatoriske tilstande, herunder kronisk bihulebetændelse, astma og gigt. Det er dog ikke velkendt, præcis hvilke patienter der vil have gavn af steroider, når de bruges til behandling af kronisk bihulebetændelse. For nogle læger er det almindelig praksis at bruge disse medikamenter før planlagt sinusoperation for at mindske betændelsen og muligvis hjælpe helingsprocessen. Andre læger føler, at orale steroider muligvis ikke er nyttige på denne måde, og der er ingen afgørende data om, hvorvidt denne praksis har en langsigtet fordel.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå, hvordan denne potentielle behandlingsmulighed, orale steroider, påvirker biokemiske stoffer, der har været forbundet med udviklingen af ​​kronisk bihulebetændelse og polypper. For at gøre dette er vi nødt til at studere mennesker med forskellige former for kronisk bihulebetændelse og sammenligne dem med personer uden allergi eller bihulebetændelse. Vi vil også se på patienter med kronisk bihulebetændelse, som behandles med orale steroider og sammenligne dem med kroniske bihulepatienter, som ikke har modtaget oral steroidbehandling forud for operationen. Denne undersøgelse kan hjælpe med at bane vejen for nye behandlinger, der adresserer specifikke dele af den kroniske sinus-inflammatoriske vej.

Hypoteser

  1. Oral steroidbehandling af patienter med CRS vil føre til en korrektion af den inflammation, der observeres i sinonasale væv, næsebørstning og næseskylning.
  2. Steroid-inducerede ændringer i inflammation vil adskille sig hos kroniske sinuspatienter med polypper end hos dem uden polypper.
  3. Ændringer i inflammation vil korrelere med kliniske variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år til 70 år
  • Diagnose af kronisk rhinosinusitis (CRS) med næsepolypper (NP) og vil gennemgå sinonasal kirurgi for denne tilstand
  • Diagnose af CRS uden NP og vil gennemgå sinonasal kirurgi for denne tilstand
  • Ingen diagnose af CRS og NP og vil gennemgå en næseoperation (septoplastik/rhinoplastik, reparation af næsebrud osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 år og aldre ældre end 70 år
  • Diagnose af en etableret immundefekt, graviditet, koagulationsforstyrrelse, en diagnose af allergisk svampebihulebetændelse (AFS) eller cystisk fibrose
  • Dem med CRS med eller uden NP, hos hvem systemisk steroidbehandling ville være kontraindiceret
  • De, der er afhængige af systemisk steroidbehandling for sinonasal sygdom eller enhver anden tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Prednison
Steroid medicin
Prednison 30 mg én gang dagligt x 5 dage
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Prednicen-M
  • Flydende præd
  • Prednicot
  • Sterapred
  • Glukokortikoid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af inflammatoriske celler, niveauer af nøgleantistoffer og cytokiner og ekspression af nøgleepitelgener
Tidsramme: Før operation og steroidbehandling og operationsdag uden at være blevet behandlet med steroider
Før operation og steroidbehandling og operationsdag uden at være blevet behandlet med steroider

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert P Schleimer, PhD, Northwestern University and Northwestern Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2009

Først opslået (SKØN)

11. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner