재발성 아스피린 유발 소화성 궤양/미란을 예방하기 위한 파모티딘과 판토프라졸 비교
재발성 아스피린 유발 소화성 궤양/미란을 예방하기 위한 파모티딘 대 판토프라졸 - 무작위 통제 연구
저용량 아스피린은 증후성 죽상혈전성 질환이 있는 개인의 뇌 및 심혈관 사고를 예방할 수 있지만 위장관 부작용으로 인해 자주 사용이 제한됩니다.
양성자 펌프 억제제에 의한 소화성 궤양 또는 미란의 치유 후 단계적 감소 요법으로서 H2 수용체 길항제의 위치는 불분명합니다.
이 무작위 이중 맹검 대조군 연구의 목적은 저용량 아스피린을 복용하는 환자의 재발성 소화불량 또는 복합성 궤양/미란 예방에 있어 고용량 파모티딘과 판토프라졸의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
저용량 아스피린은 증후성 죽상혈전증 환자의 뇌 및 심혈관 사고를 예방할 수 있습니다. 4년 동안 소화불량(31%)에서 생명을 위협하는 출혈 또는 위십이지장 궤양의 천공(3.1%)에 이르는 위장관 부작용으로 사용이 자주 제한됩니다.
아스피린을 계속 사용해야 하는 환자에서 저용량 아스피린 유발 소화성 궤양 또는 미란의 이차 예방을 위한 최선의 접근법은 아직 불확실합니다. 현재 헬리코박터 파일로리 감염을 박멸하고 양성자 펌프 억제제 PPI를 장기간 유지하는 것이 최선의 선택으로 보입니다.
소화성 궤양 또는 미란의 치유 후 단계적 감소 요법으로서 H2-수용체 길항제(H2RA)의 위치는 불분명합니다.
이 무작위, 이중 맹검 대조군 연구의 목적은 저용량 아스피린을 복용하는 환자의 재발성 소화불량 또는 복합성 궤양/미란 예방에 있어 고용량 파모티딘과 판토프라졸의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hong Kong
-
Wan Chai, Hong Kong, 중국
- Ruttonjee Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 매일 80mg에서 320mg 범위의 저용량 아스피린을 투여받는 동안 소화성 궤양/미란으로 인한 상부 GIB 또는 소화불량
- 내시경 검사에서 직경 3mm 이상의 위궤양 또는 십이지장궤양이 뚜렷하고 깊이가 분명하거나 위 또는 십이지장에 5회 이상의 미란이 있음이 밝혀졌습니다.
- 그들은 관상 동맥 심장 질환, 말초 혈관 질환 및 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 이차 예방을 위해 지속적인 저용량 아스피린을 필요로 했습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 동시 미란성 또는 궤양성 식도염
- 유문 협착증
- 천공을 꿰매는 것 이외의 이전의 위 또는 십이지장 수술
- 혈소판 감소증
- 예상 크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만인 신부전
- 활성 암
- 아스피린, 파모티딘 또는 판토프라졸에 알레르기가 있는 것으로 알려진
- 임신, 수유, 피임 없이 가임 가능성
- 정신 신체 장애
- 비스테로이드성 항염증제 코르티코스테로이드 또는 항응고제의 공동 처방 계획
- 연구 약물의 흡수를 수정할 수 있는 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 판토프라졸
판토프라졸 20mg 옴 및 일치하는 위약 녹테
|
판토프라졸 20mg om 및 일치하는 위약 녹테 vs. 파모티딘 40mg om 및 녹테
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 파모티딘
파모티딘 40 mg 옴 및 녹테
|
판토프라졸 20mg om 및 일치하는 위약 녹테 vs. 파모티딘 40mg om 및 녹테
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 종점은 소화불량 또는 복합 궤양/미란의 재발이었다.
기간: 48주
|
48주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fook Hong Ng, M.D., Department of Medicine, Ruttonjee Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .