Famotidiini verrattuna pantopratsoliin estämään toistuvan aspiriinin aiheuttaman peptisen haavan/eroosion
Famotidiini vs. pantopratsoli estämään toistuvia aspiriinin aiheuttamia peptisiä haavaumia/eroosiota – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pienet aspiriiniannokset voivat estää aivo- ja sydän- ja verisuonionnettomuuksia henkilöillä, joilla on oireinen aterotromboottinen sairaus, mutta sen käyttöä rajoittavat usein maha-suolikanavan sivuvaikutukset.
H2-reseptoriantagonistien asema vaikeutena hoitona peptisen haavan tai eroosion paranemisen jälkeen protonipumppuinhibiittorilla on epäselvä.
Tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun kontrollitutkimuksen tavoitteena oli verrata suuren annoksen famotidiinin ja pantopratsolin tehoa toistuvien dyspeptisten tai komplisoituneiden haavaumien/eroosioiden ehkäisyssä potilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia aspiriinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienet aspiriiniannokset voivat estää aivo- ja sydän- ja verisuonitapaturmia henkilöillä, joilla on oireinen aterotromboottinen sairaus. Sen käyttöä rajoittavat usein maha-suolikanavan sivuvaikutukset, jotka vaihtelevat dyspepsiasta (31 %) hengenvaaralliseen verenvuotoon tai maha- pohjukaissuolihaavojen perforaatioon (3,1 %) 4 vuoden aikana.
Paras lähestymistapa pieniannoksisen aspiriinin aiheuttaman oireisen mahahaavan tai eroosioiden sekundaariseen ehkäisyyn potilailla, joiden on jatkettava aspiriinin käyttöä, on edelleen epävarma. Tällä hetkellä Helicobacter pylori -infektion hävittäminen ja pitkäaikainen ylläpito protonipumpun estäjä PPI:llä näyttävät olevan parhaita vaihtoehtoja.
H2-reseptoriantagonistien (H2RA) asema peptisen haavan tai eroosioiden parantumisen jälkeisenä hoitona on epäselvä.
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kontrollitutkimuksen tavoitteena oli verrata suuren annoksen famotidiinin ja pantopratsolin tehoa toistuvien dyspeptisten tai komplisoituneiden haavaumien/eroosioiden ehkäisyssä potilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia aspiriinia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Wan Chai, Hong Kong, Kiina
- Ruttonjee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylempi GIB tai mahahaavojen/eroosioiden aiheuttama dyspepsia, kun annettiin pieniannoksinen aspiriinia vuorokausiannoksella 80–320 mg
- endoskopia paljasti halkaisijaltaan vähintään 3 mm:n maha- tai pohjukaissuolihaavan yksiselitteisen syvyyteen tai yli 5 eroosiota mahassa tai pohjukaissuolessa
- he tarvitsivat jatkuvaa pieniannoksista aspiriinia sepelvaltimotaudin, ääreisverisuonisairauden ja iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevien iskeemisten kohtausten sekundaariseen ehkäisyyn
- 18 vuotta vanha tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen erosiivinen tai haavainen esofagiitti
- pylorinen ahtauma
- aiempi maha- tai pohjukaissuolen leikkaus kuin rei'ityksen ompelu
- trombosytopenia
- munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min
- aktiivinen syöpä
- allerginen aspiriinille, famotidiinille tai pantopratsolille
- raskaus, imetys, hedelmällinen ikä ilman ehkäisyä
- psykosomaattinen häiriö
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai antikoagulanttien, suunniteltu yhteismääräys
- häiriöt, jotka saattavat muuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pantopratsoli
pantopratsoli 20 mg om ja vastaava lumelääke nocte
|
pantopratsoli 20 mg om ja vastaava lumelääke nocte vs. famotidiini 40 mg om ja nocte
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: famotidiini
Famotidiini 40 mg om ja nocte
|
pantopratsoli 20 mg om ja vastaava lumelääke nocte vs. famotidiini 40 mg om ja nocte
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli dyspeptisten tai komplisoituneiden haavaumien/eroosioiden uusiutuminen.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fook Hong Ng, M.D., Department of Medicine, Ruttonjee Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Haava
- Mahahaava
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H2-antagonistit
- Famotidiini
- Pantopratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKEC 2004-016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .