Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A famotidin a pantoprazollal összehasonlítva az aszpirin által kiváltott ismétlődő peptikus fekély/erózió megelőzésére

2009. február 12. frissítette: Ruttonjee Hospital

A famotidin kontra pantoprazollal az aszpirin által kiváltott ismétlődő peptikus fekély/erózió megelőzésére – randomizált, kontrollált vizsgálat

Az alacsony dózisú aszpirin megelőzheti az agyi és szív- és érrendszeri baleseteket tüneti atherothromboticus betegségben szenvedőknél, de alkalmazását gyakran korlátozzák a gyomor-bélrendszeri mellékhatások.

A H2-receptor antagonisták helyzete a peptikus fekély vagy erózió protonpumpa-gátlóval történő gyógyulása utáni fokozatos terápiaként való szerepe nem tisztázott.

Ennek a randomizált, kettős vak kontrollvizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a nagy dózisú famotidin és a pantoprazol hatékonyságát a visszatérő dyspeptikus vagy szövődményes fekély/erózió megelőzésében alacsony dózisú aszpirint szedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony dózisú aszpirin megelőzheti az agyi és szív- és érrendszeri baleseteket tüneti atherothromboticus betegségben szenvedőknél. Alkalmazását gyakran korlátozzák a gyomor-bélrendszeri mellékhatások, a dyspepsiától (31%) az életveszélyes vérzésig vagy a gyomor-nyombélfekélyek perforációjáig (3,1%) 4 éven keresztül.

Az alacsony dózisú aszpirin által kiváltott tüneti peptikus fekély vagy erózió másodlagos megelőzésének legjobb módja azoknál a betegeknél, akiknek folytatniuk kell az aszpirint, továbbra is bizonytalanok. Jelenleg a Helicobacter pylori fertőzés felszámolása és a hosszú távú fenntartás protonpumpa-gátló PPI-vel tűnik a legjobb megoldásnak.

A H2-receptor antagonisták (H2RA) helyzete a peptikus fekély vagy erózió gyógyulása utáni fokozatos terápiaként nem tisztázott.

Ennek a randomizált, kettős vak kontrollvizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a nagy dózisú famotidin és a pantoprazol hatékonyságát a visszatérő dyspeptikus vagy szövődményes fekély/erózió megelőzésében alacsony dózisú aszpirint szedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

161

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hong Kong
      • Wan Chai, Hong Kong, Kína
        • Ruttonjee Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felső GIB vagy gyomorfekély/erózió okozta dyspepsia alacsony dózisú aszpirin adása közben, napi 80 mg és 320 mg között
  • az endoszkópia 3 mm vagy annál nagyobb átmérőjű, egyértelmű mélységű gyomor- vagy nyombélfekélyt, vagy 5-nél több eróziót tárt fel a gyomorban vagy a nyombélben
  • folyamatos alacsony dózisú aszpirint igényeltek a szívkoszorúér-betegség, a perifériás érbetegség és az ischaemiás stroke vagy átmeneti ischaemiás rohamok másodlagos megelőzésére
  • 18 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű erozív vagy fekélyes nyelőcsőgyulladás
  • pylorus szűkület
  • korábbi gyomor- vagy nyombélműtét, kivéve a perforáció átvarrását
  • thrombocytopenia
  • veseelégtelenség, amelynek becsült kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 10 ml/perc
  • aktív rák
  • ismerten allergiás aszpirinre, famotidinre vagy pantoprazolra
  • terhesség, szoptatás, fogamzóképes kor, fogamzásgátlás hiányában
  • pszichoszomatikus rendellenesség
  • nemszteroidális gyulladáscsökkentő szerek kortikoszteroid vagy véralvadásgátlók tervezett együttes felírása
  • olyan rendellenességek, amelyek módosíthatják a vizsgált gyógyszerek felszívódását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: pantoprazol
pantoprazol 20 mg om és a megfelelő placebo nocte
Drog: pantoprazol kontra famotidin
pantoprazol 20 mg om és a megfelelő placebo nocte vs. famotidin 40 mg om és nocte
Más nevek:
  • pantoloc
  • famotidin
Aktív összehasonlító: famotidin
Famotidin 40 mg om és nocte
Drog: pantoprazol kontra famotidin
pantoprazol 20 mg om és a megfelelő placebo nocte vs. famotidin 40 mg om és nocte
Más nevek:
  • pantoloc
  • famotidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges végpont a dyspeptikus vagy komplikált fekély/erózió kiújulása volt.
Időkeret: 48 hét
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruttonjee Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fook Hong Ng, M.D., Department of Medicine, Ruttonjee Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKEC 2004-016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pantoprazol kontra famotidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel