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두 가지 인터넷 지원 자연가족계획 방법 비교

2015년 9월 22일 업데이트: Richard J. Fehring, Marquette University

두 가지 인터넷 지원 자연가족계획 방법의 무작위 비교

이 연구의 목적은 Marquette University Institute for Natural Family Planning에서 인터넷을 통해 제공하는 두 가지 자연 가족 계획(NFP) 방법의 효과를 비교하는 것입니다. NFP 방법 중 하나는 휴대용 전자 호르몬 가임 모니터를 사용하는 것입니다. 다른 방법은 생식력을 추적하기 위해 자궁경부 점액을 자가 관찰하는 것입니다. 두 가지 방법 모두 생식력과 불임일을 자동으로 표시하는 온라인 차트 시스템에 생식력에 대한 정보를 입력하는 것입니다. 연구자들은 또한 임신을 피하기 위해 이러한 방법을 사용하는 여성과 파트너의 상호 동기 부여의 영향에 관심이 있습니다. 연구자들은 전자 호르몬 가임 모니터를 사용하는 커플과 임신을 피하려는 강한 동기가 있는 커플 사이에서 의도하지 않은 임신율이 더 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인간 개발부 산하 인구국(OPA)은 최근 자연 가족 계획(NFP) 방법에 대한 연구 제안서를 제출했습니다. OPA의 부서장은 미국에서 특히 Title X 가족 계획 프로그램 및 클리닉에서 자연스러운 가족 계획 방법을 사용하는 여성이 상대적으로 적다는 사실을 인식했습니다. 그들은 연구자들이 이러한 방법의 사용과 효능을 높이는 데 도움이 되는 연구를 개발하기를 원했고, 더 나아가 그 방법이 더 많이 사용되지 않는 이유를 이해하기를 원했습니다. 미국 여성의 약 0.2%만이 자연적인 피임 방법을 사용하는 이유는 종종 사용하기 어렵고 상대적으로 비효율적이며 적절하게 훈련된 NFP 교사에 대한 접근성이 부족하기 때문입니다. Marquette University에서는 여성 생식 호르몬을 측정하는 전자 가임 모니터, 가임 기간을 추정하는 자가 자궁경부 점액 모니터링, 가임 기간의 시작과 끝을 추정하는 데 도움이 되는 간단한 가임 공식을 활용하는 간단한 NFP 방법을 개발했습니다. 또한 NFP, 전자 차트 및 NFP 교육 전문 전문 간호사에 대한 정보에 쉽게 액세스할 수 있는 웹 사이트를 개발했습니다.

본 연구의 구체적인 목적은 온라인 전문가 내에서 전자 호르몬 가임 모니터와 간단한 가임 수식(예: EHFM-NFP)을 활용하는 인터넷 기반 NFP 방법 사용 시 효능, 만족도, 사용 용이성 및 동기를 결정하는 것입니다. - 간호사 지원 시스템. NFP의 방법을 비교한 연구가 거의 없기 때문에 이 연구의 또 다른 목적은 인터넷 기반 EFHM-NFP 방법과 인터넷 기반의 전통적인 자궁경부 점액 모니터링(CMM) NFP 방법을 비교하는 것입니다. 두 방법 모두 Marquette University에서 개발되었습니다. Marquette 방법에 대한 3개의 발표된 효능 연구를 참고하십시오.

질문할 구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 인터넷 제공 EHFM 지원 NFP 방법의 3개월, 6개월 및 12개월 의도하지 않은 임신율은 얼마입니까?
  2. 인터넷 제공 CMM 전용 NFP 방법의 3개월, 6개월 및 12개월 의도하지 않은 임신율은 얼마입니까?
  3. 12개월 동안, 즉 1, 3, 6, 12개월 사용 후 인터넷 기반 NFP 방법(EFHM 또는 CMM)의 만족도, 사용 용이성 및 상호 동기 부여는 무엇입니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

358

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201-1881
        • Marquette University
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201-1881
        • Marquette University College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

여성 참가자

포함 기준:

  • 18세에서 42세 사이여야 합니다.
  • 남자와 성적으로 활동적인 헌신적인 관계에 있다
  • 21-42일의 월경 주기 범위를 가짐

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 Depo(주사용) 피임법을 사용하지 않았습니다.
  • 지난 3개월 동안 경구 또는 패치 호르몬 피임법을 사용하지 않은 경우
  • 최소 3개월 동안 아기에게 모유를 먹이지 않은 경우
  • 알려진 불임 문제가 없습니다
  • 생식력을 방해하는 약물을 사용하지 않음
  • 담배를 피우지 마십시오. 그리고
  • 임신하지 마십시오.

남성 참가자의 경우

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이여야 합니다.
  • 그의 외로운 여성 파트너와 성적으로 활발한 헌신적 인 관계에 있어야합니다.

제외 기준:

  • 알려진 불임 문제가 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자 호르몬 생식력 모니터링
소변 에스트로겐과 LH를 측정하고 사용자에게 낮은, 높은 또는 최고 생식력 판독값을 제공하는 전자 호르몬 생식력 모니터 사용.
행동: 전자 호르몬 생식력 모니터링
세 가지 수준의 생식력을 제공하는 전자 호르몬 생식력 모니터 사용; 낮음, 높음 및 피크. 모니터는 소변의 E3G(에스트로겐) 및 LH 수치를 기반으로 합니다. 모니터 판독값은 인터넷의 전자 차트 시스템에 배치됩니다.
다른 이름들:
  • ClearBlue Easy Fertility Monitor(Unipath, LTD).
활성 비교기: 자궁 경부 점액 모니터링
생식력 수준을 결정하기 위해 외부에서 관찰된 자궁경부 점액의 자가 모니터링.
행동: 자체 모니터링
생식력 수준을 결정하기 위해 외부에서 관찰된 자궁경부 점액의 자가 모니터링.
다른 이름들:
  • 배란 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도하지 않은 임신
기간: 1, 3, 6, 12개월
의도하지 않은 임신과 생리 주기의 올바른 사용(완벽한 사용 분석을 위한) 및 일반적인 사용(총 생리 주기 수 기준)에 기반한 생존 분석 - 사용 1, 3, 6, 12개월에서 계산됩니다. 해당 기간 동안 Kaplan-Meier 생존 곡선이 표시되어 변화를 보여줍니다.
1, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 만족, 사용 용이성, 상호 동기부여
기간: 1, 3, 6, 12개월; 매월 상호 동기 부여
기준선(1개월)에서 3, 6 및 12개월까지 "만족도 및 사용 용이성"의 결과 측정에 유의한 변화가 있는지 확인하기 위해 - 반복 측정 분석(ANOVA)이 사용됩니다. 기준선(즉, 첫 월경 주기를 차트로 작성하기 전)부터 12개월 사용까지 임신을 피하려는 동기의 변화도 반복 측정 분석을 통해 변화에 대해 분석됩니다. 또한 반복 측정 분석을 사용하여 두 연구 그룹 간의 결과 측정 차이를 결정합니다.
1, 3, 6, 12개월; 매월 상호 동기 부여

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marquette University

수사관

  • 수석 연구원: Richard J Fehring, PhD, Marquette University College of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FPR200801363

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