지질 대사의 혈청 바이오마커를 평가하기 위한 실험적 의학 연구
2009년 11월 4일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
정상 및 고콜레스테롤혈증 환자의 말초 혈액 세포에서 PCSK9 혈청 농도 및 LDL 수용체 발현을 정량화하기 위한 실험적 의학 연구
이 연구의 목적은 지질 대사의 혈청 바이오마커(PCSK9 및 LDL 수용체)에 대한 새로운 분석을 검증하고 이러한 바이오마커가 정상 또는 고콜레스테롤 수치를 가진 피험자에서 어떻게 다른지에 대한 정보를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W1R7
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고콜레스테롤혈증
- 스타틴 단독 요법
제외 기준:
- 중대한 급성 또는 만성 질환
- 고콜레스테롤혈증의 이차적 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 채혈(그룹 1)
정상 콜레스테롤 혈증 피험자 정상적인 건강한 자원봉사자 |
1 일
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다른: 채혈(그룹 2)
고콜레스테롤혈증 대상
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1 일
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다른: 채혈(그룹 3)
스타틴 치료를 받는 고콜레스테롤혈증 환자
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1 일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 PCSK9 농도
기간: 그룹 1에 50명의 피험자가 등록되어 있고 그룹 2 및 3에 30명의 피험자가 등록되어 있을 때 초기 평가가 수행됩니다.
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그룹 1에 50명의 피험자가 등록되어 있고 그룹 2 및 3에 30명의 피험자가 등록되어 있을 때 초기 평가가 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 LDL 콜레스테롤 농도
기간: 그룹 2와 3이 30명의 피험자를 등록한 경우 초기 평가가 수행됩니다.
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그룹 2와 3이 30명의 피험자를 등록한 경우 초기 평가가 수행됩니다.
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혈청 HDL 콜레스테롤 농도
기간: 그룹 2와 3이 30명의 피험자를 등록한 경우 초기 평가가 수행됩니다.
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그룹 2와 3이 30명의 피험자를 등록한 경우 초기 평가가 수행됩니다.
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혈청 TG 농도
기간: 그룹 2와 3이 30명의 피험자를 등록한 경우 초기 평가가 수행됩니다.
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그룹 2와 3이 30명의 피험자를 등록한 경우 초기 평가가 수행됩니다.
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혈청 Apo B 농도
기간: 그룹 2와 3이 30명의 피험자를 등록한 경우 초기 평가가 수행됩니다.
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그룹 2와 3이 30명의 피험자를 등록한 경우 초기 평가가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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