Eksperymentalne badanie medyczne mające na celu ocenę biomarkerów metabolizmu lipidów w surowicy
4 listopada 2009 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Eksperymentalne badanie medyczne mające na celu ilościowe określenie stężenia PCSK9 w surowicy i ekspresji receptora LDL w komórkach krwi obwodowej u osób zdrowych i z hipercholesterolemią
Celem tego badania jest walidacja nowych testów biomarkerów metabolizmu lipidów w surowicy (PCSK9 i receptor LDL) oraz uzyskanie informacji o tym, jak te biomarkery różnią się u osób z prawidłowym lub wysokim poziomem cholesterolu
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1R7
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hipercholesterolemia
- Monoterapia statynami
Kryteria wyłączenia:
- Poważna ostra lub przewlekła choroba
- Wtórne przyczyny hipercholesterolemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pobieranie krwi (Grupa 1)
Osoby normocholesterolemiczne Normalni zdrowi ochotnicy |
1 dzień
|
|
Inny: Pobieranie krwi (Grupa 2)
Osoby z hipercholesterolemią
|
1 dzień
|
|
Inny: Pobieranie krwi (Grupa 3)
Pacjenci z hipercholesterolemią leczeni statynami
|
1 dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie PCSK9 w surowicy
Ramy czasowe: Wstępna ocena zostanie przeprowadzona, gdy Grupa 1 ma zapisanych 50 pacjentów, a Grupy 2 i 3 mają zapisanych 30 pacjentów
|
Wstępna ocena zostanie przeprowadzona, gdy Grupa 1 ma zapisanych 50 pacjentów, a Grupy 2 i 3 mają zapisanych 30 pacjentów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie cholesterolu LDL w surowicy
Ramy czasowe: Wstępna ocena nastąpi, gdy grupy 2 i 3 zapiszą 30 pacjentów
|
Wstępna ocena nastąpi, gdy grupy 2 i 3 zapiszą 30 pacjentów
|
|
Stężenie cholesterolu HDL w surowicy
Ramy czasowe: Wstępna ocena nastąpi, gdy grupy 2 i 3 zapiszą 30 pacjentów
|
Wstępna ocena nastąpi, gdy grupy 2 i 3 zapiszą 30 pacjentów
|
|
Stężenie TG w surowicy
Ramy czasowe: Wstępna ocena nastąpi, gdy grupy 2 i 3 zapiszą 30 pacjentów
|
Wstępna ocena nastąpi, gdy grupy 2 i 3 zapiszą 30 pacjentów
|
|
Stężenie Apo B w surowicy
Ramy czasowe: Wstępna ocena nastąpi, gdy grupy 2 i 3 zapiszą 30 pacjentów
|
Wstępna ocena nastąpi, gdy grupy 2 i 3 zapiszą 30 pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV198-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .