Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En eksperimentel medicinundersøgelse til evaluering af serumbiomarkører for lipidmetabolisme

4. november 2009 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En eksperimentel medicinundersøgelse til at kvantificere PCSK9-serumkoncentrationer og LDL-receptorekspression i perifere blodceller hos normale og hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at validere nye assays for serumbiomarkører for lipidmetabolisme (PCSK9 og LDL-receptor) og at opnå information om, hvordan disse biomarkører adskiller sig hos personer med normale eller høje kolesterolniveauer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1R7
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyperkolesterolæmi
  • Statin monoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig akut eller kronisk sygdom
  • Sekundære årsager til hyperkolesterolæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blodtagning (gruppe 1)

Normokolesterolæmiske emner

Normale sunde frivillige
Procedure: Blodtrækning
1 dag
Andet: Blodtagning (gruppe 2)
Hyperkolesterolæmiske emner
Procedure: Blodtrækning
1 dag
Andet: Blodtagning (gruppe 3)
Hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner med statinbehandling
Procedure: Blodtrækning
1 dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum PCSK9 koncentration
Tidsramme: Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 1 har 50 tilmeldte forsøgspersoner, og gruppe 2 og 3 har 30 forsøgspersoner tilmeldt
Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 1 har 50 tilmeldte forsøgspersoner, og gruppe 2 og 3 har 30 forsøgspersoner tilmeldt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum LDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 2 og 3 har tilmeldt 30 forsøgspersoner
Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 2 og 3 har tilmeldt 30 forsøgspersoner
Serum HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 2 og 3 har tilmeldt 30 forsøgspersoner
Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 2 og 3 har tilmeldt 30 forsøgspersoner
Serum TG koncentration
Tidsramme: Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 2 og 3 har tilmeldt 30 forsøgspersoner
Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 2 og 3 har tilmeldt 30 forsøgspersoner
Serum Apo B koncentration
Tidsramme: Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 2 og 3 har tilmeldt 30 forsøgspersoner
Indledende vurdering vil finde sted, når gruppe 2 og 3 har tilmeldt 30 forsøgspersoner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV198-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner