Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie experimentální medicíny k vyhodnocení sérových biomarkerů metabolismu lipidů

4. listopadu 2009 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Experimentální lékařská studie ke kvantifikaci sérových koncentrací PCSK9 a exprese LDL receptoru v periferních krevních buňkách u normálních a hypercholesterolemických subjektů

Účelem této studie je ověřit nové testy sérových biomarkerů metabolismu lipidů (PCSK9 a LDL receptor) a získat informace o tom, jak se tyto biomarkery liší u subjektů s normálními nebo vysokými hladinami cholesterolu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1R7
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypercholesterolémie
  • Monoterapie statiny

Kritéria vyloučení:

  • Závažné akutní nebo chronické onemocnění
  • Sekundární příčiny hypercholesterolémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Odběr krve (skupina 1)

Normocholesterolemické subjekty

Normální zdraví dobrovolníci
Postup: Odběr krve
1 den
Jiný: Odběr krve (skupina 2)
Hypercholesterolemické subjekty
Postup: Odběr krve
1 den
Jiný: Odběr krve (skupina 3)
Hypercholesterolemičtí jedinci s léčbou statiny
Postup: Odběr krve
1 den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace PCSK9 v séru
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhne, když skupina 1 má zapsaných 50 subjektů a skupiny 2 a 3 mají zapsaných 30 subjektů
Počáteční hodnocení proběhne, když skupina 1 má zapsaných 50 subjektů a skupiny 2 a 3 mají zapsaných 30 subjektů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace LDL cholesterolu v séru
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhne, když skupiny 2 a 3 zapíší 30 subjektů
Počáteční hodnocení proběhne, když skupiny 2 a 3 zapíší 30 subjektů
Koncentrace HDL cholesterolu v séru
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhne, když skupiny 2 a 3 zapíší 30 subjektů
Počáteční hodnocení proběhne, když skupiny 2 a 3 zapíší 30 subjektů
Koncentrace TG v séru
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhne, když skupiny 2 a 3 zapíší 30 subjektů
Počáteční hodnocení proběhne, když skupiny 2 a 3 zapíší 30 subjektů
Koncentrace Apo B v séru
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhne, když skupiny 2 a 3 zapíší 30 subjektů
Počáteční hodnocení proběhne, když skupiny 2 a 3 zapíší 30 subjektů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV198-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit